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Cardiovascular

ESPRIT™ BTK

Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System

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Take a Stand Against CLTI for Your Patients

Choose the new standard of care for BTK treatment that delivers superior results without compromising safety.

Chronic Limb-Threatening Ischemia (CLTI) is a severe form of peripheral artery disease (PAD) that can lead to amputation and increased mortality/cardiovascular events.¹ Now, Abbott's Esprit™ BTK System offers a breakthrough innovation for you and your patients as the first-and-only Health Canada-approved drug-eluting resorbable scaffold for CLTI. With reduced restenosis and reinterventions³ ⁶ ⁷ and significant improvement in primary patency and limb salvage⁶ ⁷ you can be confident you're giving your patients the state-of-the-art standard of care.
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Resultados del Estudio XIENCE 28 y XIENCE 906

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Eventos isquémicos

Entre los pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado grave sin aumento en los eventos isquémicos, incluido el infarto de miocardio (IM) y todas las muertes.6

XIENCE 28: DAPT de 1 mes en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 28: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

XIENCE 90: DAPT de 1 mes en Pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 90: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

 Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Reducción del sangrado severo

En la misma población de pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado severo sin aumento en los eventos isquémicos.6,*

XIENCE 28: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

XIENCE 90: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

*El análisis estratificado por puntaje de propensión para el sangrado BARC 3-5 no fue preespecificado. BARC 2-5 fue un criterio de evaluación secundario reforzado para su significación estadística. En ambos estudios, para BARC 2-5, el stent XIENCE™ mostró una tasa de sangrado numéricamente menor para DAPT de 1 o 3 meses frente a una DAPT de 6 meses o DAPT de 12 meses, respectivamente.

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Baja tasa continua de trombosis del stent

El stent XIENCE™ es reconocido por sus tasas bajas de trombosis del stent (ST), y es significativamente más tromborresistente que otros DES.7 Esto es evidente, incluso con datos de DAPT a corto plazo. El stent XIENCE™ con DAPT de 1 mes no mostró aumento en la ST frente a una DAPT de 6 meses, con una tasa de ST de 0.3%. De manera similar, el DAPT de 3 meses mostró una tasa de ST de 0.2%.6

XIENCE 28: Trombosis del stent (ST)

Entre 1 y 6 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

XIENCE 90: Trombosis del stent (ST)

Entre 3 y 12 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

El stent XIENCE™ es tromborresistente: Adecuado para la DAPT a corto plazo

El stent XIENCE™ también es reconocido por ser significativamente más tromborresistente que otros DES disponibles en el mercado. Como muestran los hallazgos del estudio, el stent XIENCE™ muestra significativamente menor adhesión plaquetaria (p<0.01) en comparación con otros DES — como se muestra en rojo en las imágenes de microscopía confocal. La adhesión plaquetaria es un factor importante en la trombosis del stent.*8 Estos hallazgos sugieren que esta elección de stent "puede ser idealmente adecuada para DAPT a muy corto plazo".8

*Modelo de desviación ex-vivo en cerdos.

XIENCE™ Stent is thromboresistant, showing significantly less (p < 0.01) platelet adhesion than Synergy,‡ Orsiro,‡ Ultimaster,‡ Onyx,‡ and BioFreedom‡ DES.
Snow

Deliver superior results for your patients without compromising their safety

"The durability of this result has never been demonstrated with any BTK technology previously."

-Sahil Parikh, MD, New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center

48% Fewer Patients Require Reintervention6,7

  • Esprit™ BTK System patients have 48% fewer reinterventions vs. PTA at 2 years (9.7% vs 18.6%)
  • 90.3% of Esprit™ BTK patients did not require a reintervention through 2 years

Superior Efficacy, Sustained Benefits through 2 Years3,6

  • 31% improvement (74.5% vs. 43.7%) in limb salvage and primary patency at 1 year, with sustained benefits through 2 years
  • Demonstrated to be as safe as PTA through 2 years in the LIFE-BTK study

Proven Primary Treatment6

  • Addresses vessel recoil and dissection4, with radial strength similar to a metallic stent within the first 6 months8
  • Inhibits restenosis and maximizes patency through sustained everolimus elution5
  • Preserves flexibility for the future with complete resorption9

The LIFE-BTK Study, published in the New England Journal of Medicine, is the first successful RCT to demonstrate superiority of an interventional device over standard of care for treatment of BTK disease in CLTI patients. The 2-year data demonstrated sustained efficacy and safety.3,6

Diseño y aleatorización del Ensayo STOPDAPT 210

Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT corto de 1 mes

  • 0 a 1-mes: Aspirina + P2Y12
  • Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT de 12 meses

  • 0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12
  • 1 a 12 meses: Aspirina + Clopidogrel
  • 12 a 60 meses: Monoterapia con aspirina
Key inclusion criteria
  1. Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa utilizando un stent liberador de everolimus de cobalto-cromo: XIENCE™
  2. Candidato para DAPT (aspirina/inhibidor del receptor P2Y12) durante 1 año
Key exclusion criteria
  1. Pacientes que necesitan anticoagulantes orales
  2. Historial de hemorragia intracraneal
  3. Complicaciones importantes en el hospital (IM/accidente cerebrovascular/hemorragia mayor)

Ensayo STOPDAPT: La combinación del stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses es factible9

STOPDAPT9 fue el primer ensayo prospectivo que estudió la interrupción de la DAPT a los 3 meses después de la implantación. Entre otros resultados a 1 año, la tasa de trombosis de stent con XIENCE™ fue de 0.0%.

El ensayo STOPDAPT demuestra la factibilidad de usar el stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses9

XIENCE™ Stent 1-year data, when using 3-month DAPT, shows 0.0% definite or probable stent thrombosis

Conozca más acerca de STOPDAPT 2

 

Case Studies: A Giant Step Forward in BTK Treatment

Physicians share their experience with the Esprit™ BTK System and the advantages it delivers in treating their patients and improving outcomes.



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Resources to Help Your Patients Walk Away from PAD/CLTI

Beyond the treatment, make sure your referring physicians are fully aware of PAD and CLTI and how they can help with early diagnosis and timely treatment. For information specifically for the physician, visit our Clear Program webpage. Access a full range of helpful tools and insights. 

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STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization11

Key inclusion criteria
  1. ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
  2. Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
  3. Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.

Diseño del estudio y aleatorización

Grupo 1:

0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

Grupo 2:

0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

El Ensayo STOPDAPT-311 se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPT˄ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).

Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.

Major bleeding
CV Death, MI, Definte ST, Ischemic Stroke
XIENCE Stent Efficacy

El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.12

References

  1. Farber, A., Menard, M. T., Bonaca, M. P., Bradbury, A., Conte, M. S., Debus, E. S., ... & Rosenfield, K. (2024). BEST-CLI International Collaborative: planning a better future for patients with chronic limb-threatening ischaemia globally. British Journal of Surgery, 111(2), znad413.
  2. Zeller, T., Rastan, A., Macharzina, R., Pilger, E., Schwarzwälder, U., & Bürgelin, K. (2007). Long-term results after balloon angioplasty of tibial artery obstructions in patients with critical limb ischemia. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 18(7), 841-849. doi:10.1016/j.jvir.2007.03.014. Retrieved from https://www.jvir.org/article/S1051-0443(07)00292-5/fulltext00292-5/fulltext).
  3. Varcoe, RL., et al. Drug-Eluting Resorbable Scaffold versus Angioplasty for Infrapopliteal Artery Disease. N Eng J Med 2024;390:9-19.
  4. Esprit™ BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.
  5. Data on file at Abbott.
  6. Brian G. DeRubertis et al., Two-Year Outcomes of the LIFE-BTK Randomized Controlled Trial Evaluating the Esprit™ BTK Drug-eluting Resorbable Scaffold for Treatment of Infrapopliteal Lesions, VIVA 2024.
  7. Reintervention defined as CD-TLR.
  8. Data on file at Abbott. Testing done with XIENCE Sierra™ 3.5 x 38 mm at nominal.
  9. Data on file at Abbott. Excluding platinum markers.

MAT-XXXXXXX