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Software UltreonTM
Visualize com simplicidade. Aja com decisão.

O futuro é agora. Conheça o próximo capítulo da ICP com o Software Ultreon™.

Realizar uma ICP com base apenas na angiografia coronária não é suficiente. Conforme observado no estudo ILUMIEN IV, a orientação por OCT proporciona melhores resultados de segurança.¹


REDUÇÃO
DE 64%
no risco de trombose
de stent
 EM 95,7% DOS PACIENTES
que apresentaram trombose de stent,
ocorreu morte ou infarto do miocárdio em até 2 anos.

Na Abbott, buscamos tornar a ICP segura e inteligente acessível a todos, porque seu paciente merece o melhor tratamento possível, viabilizado por decisões bem fundamentadas. O software Ultreon™ é a mais recente plataforma de imagem da Abbott e utiliza o poder da inteligência artificial (IA) para analisar os dados das lesões e apresentar insights exclusivos de OCT e angiografia. Assim, os médicos podem tomar decisões rápidas e precisas para alcançar os melhores resultados possíveis para os pacientes²



Tome decisões clínicas rápidas e precisas com a ajuda da IA²

A inteligência artificial (IA) do Software Ultreon™ oferece:

  • Avaliação do cálcio
    • Presença de cálcio no vaso-alvo
    • Arco de cálcio em um determinado quadro
    • Espessura do cálcio em um determinado quadro
  • Avaliação da lâmina elástica externa (eel)
    • Presença da LEE
    • Diâmetro da LEE




Posicione o stent exatamente onde e como desejar²

O software Ultreon™ integra e aprimora os insights provenientes da angiografia para facilitar a navegação e o implante do stent.

Os usuários podem consultar seus próprios planos na visualização corregistrada enquanto posicionam o stent na tela de angiografia ao vivo.






Verifique ou otimize seu trabalho com o cálculo automático da expansão do stent²

O software Ultreon™ oferece aos usuários uma avaliação imediata do stent após a ICP:

  • A subexpansão do stent abaixo do limite, no Modo Afilado ou Cônico, é destacada em laranja
  • A má aposição do stent acima do limite é destacada em amarelo.
  • A alta resolução da imagem longitudinal de OCT permite avaliar melhor as dissecções da camada média.




Controle o software diretamente da mesa de procedimentos²

O Controlador à Mesa permite que os médicos naveguem livremente pelo software Ultreon™, com os controles ao alcance das mãos.Ações rápidas, como ativar ou desativar a ampliação, acessar o menu e utilizar o corregistro, estão a apenas um clique.









Saiba mais sobre o Software Ultreon™

Consulte o representante local para saber qual é a versão mais recente do software disponível em seu país.

FALE COM UM REPRESENTANTE

Software Ultreon™ 2.0


Com base nos recursos do software Ultreon™ 1.0, o software Ultreon™ 2.0 é a mais recente geração de software habilitado por IA. Ele fornece instantaneamente insights acionáveis de OCT e angiografia, aumentando a eficiência dos procedimentos de PCI e favorecendo melhores desfechos.3-7

Software Ultreon™ 1.0


O software Ultreon™ 1.0 é a primeira geração de software habilitado por IA para imagem e fisiologia.Conta com detecção automatizada de cálcio e EEL para avaliar a morfologia e as dimensões do vaso, além de orientação intuitiva e passo a passo pelo fluxo de trabalho MLD MAX, para otimizar o posicionamento do stent. 8

Portfólio de produtos do Software Ultreon™

O software Ultreon™ foi desenvolvido para Tomografia de Coerência Óptica (OCT) e é utilizado com os sistemas de imagem OPTIS™ Next, equipados com GPU NVIDIA para inteligência artificial, e com o cateter de imagem Dragonfly OpStar™.

Sistemas de Imagem OPTIS™
Cateter de Imagem Dragonfly OpStar™

Resultados del Estudio XIENCE 28 y XIENCE 906

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Eventos isquémicos

Entre los pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado grave sin aumento en los eventos isquémicos, incluido el infarto de miocardio (IM) y todas las muertes.6

XIENCE 28: DAPT de 1 mes en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 28: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

XIENCE 90: DAPT de 1 mes en Pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 90: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

 Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Reducción del sangrado severo

En la misma población de pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado severo sin aumento en los eventos isquémicos.6,*

XIENCE 28: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

XIENCE 90: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

*El análisis estratificado por puntaje de propensión para el sangrado BARC 3-5 no fue preespecificado. BARC 2-5 fue un criterio de evaluación secundario reforzado para su significación estadística. En ambos estudios, para BARC 2-5, el stent XIENCE™ mostró una tasa de sangrado numéricamente menor para DAPT de 1 o 3 meses frente a una DAPT de 6 meses o DAPT de 12 meses, respectivamente.

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Baja tasa continua de trombosis del stent

El stent XIENCE™ es reconocido por sus tasas bajas de trombosis del stent (ST), y es significativamente más tromborresistente que otros DES.7 Esto es evidente, incluso con datos de DAPT a corto plazo. El stent XIENCE™ con DAPT de 1 mes no mostró aumento en la ST frente a una DAPT de 6 meses, con una tasa de ST de 0.3%. De manera similar, el DAPT de 3 meses mostró una tasa de ST de 0.2%.6

XIENCE 28: Trombosis del stent (ST)

Entre 1 y 6 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

XIENCE 90: Trombosis del stent (ST)

Entre 3 y 12 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

El stent XIENCE™ es tromborresistente: Adecuado para la DAPT a corto plazo

El stent XIENCE™ también es reconocido por ser significativamente más tromborresistente que otros DES disponibles en el mercado. Como muestran los hallazgos del estudio, el stent XIENCE™ muestra significativamente menor adhesión plaquetaria (p<0.01) en comparación con otros DES — como se muestra en rojo en las imágenes de microscopía confocal. La adhesión plaquetaria es un factor importante en la trombosis del stent.*8 Estos hallazgos sugieren que esta elección de stent "puede ser idealmente adecuada para DAPT a muy corto plazo".8

*Modelo de desviación ex-vivo en cerdos.

XIENCE™ Stent is thromboresistant, showing significantly less (p < 0.01) platelet adhesion than Synergy,‡ Orsiro,‡ Ultimaster,‡ Onyx,‡ and BioFreedom‡ DES.

Estudios STOPDAPT: DAPT de 1 mes y 3 meses en una población general9,10

STOPDAPT9 y STOPDAPT 210 fueron ensayos prospectivos del stent XIENCE™ que estudiaron la interrupción de la DAPT a los 3 meses y 1 mes, respectivamente.

Ensayo STOPDAPT 2: DAPT de 1 mes superior a la DAPT de 12 meses10

El ensayo STOPDAPT 2 reveló que la DAPT de 1 mes demostró seguridad superior a la DAPT de 12 meses, para el criterio de valoración principal de eventos cardiovasculares adversos netos (NACE, por sus siglas en inglés). El NACE incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), trombosis del stent (ST) definitiva, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor/menor de trombosis en infarto al miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés). Los 3,009 pacientes de este ensayo controlado y aleatorizado fueron tratados con el stent XIENCE™.10

NACE* significativamente menor con DAPT de 1 mes

With XIENCE™ Stent, 1-month DAPT is superior to 12-month DAPT for net adverse cardiovascular events

Sangrado significativamente menor* con DAPT de 1 Mes

With XIENCE™ Stent, there is significantly lower risk of bleeding events with 1-month DAPT vs 12-month DAPT

Tasas de eventos isquémicos comparables* con DAPT de 1 mes

With XIENCE™ Stent, 1-month DAPT and 12-month DAPT show comparable ischemic event rates of 2.0% to 2.5%

“Interrumpir la DAPT a los 3 meses en pacientes seleccionados después de la implantación [del stent XIENCE™] fue tan seguro como el régimen prolongado de DAPT adoptado en el grupo de control histórico.”

— Masahiro Natsuaki, MD, Ensayo STOPDAPT9

Diseño y aleatorización del Ensayo STOPDAPT 210

Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT corto de 1 mes

  • 0 a 1-mes: Aspirina + P2Y12
  • Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT de 12 meses

  • 0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12
  • 1 a 12 meses: Aspirina + Clopidogrel
  • 12 a 60 meses: Monoterapia con aspirina
Key inclusion criteria
  1. Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa utilizando un stent liberador de everolimus de cobalto-cromo: XIENCE™
  2. Candidato para DAPT (aspirina/inhibidor del receptor P2Y12) durante 1 año
Key exclusion criteria
  1. Pacientes que necesitan anticoagulantes orales
  2. Historial de hemorragia intracraneal
  3. Complicaciones importantes en el hospital (IM/accidente cerebrovascular/hemorragia mayor)

Ensayo STOPDAPT: La combinación del stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses es factible9

STOPDAPT9 fue el primer ensayo prospectivo que estudió la interrupción de la DAPT a los 3 meses después de la implantación. Entre otros resultados a 1 año, la tasa de trombosis de stent con XIENCE™ fue de 0.0%.

El ensayo STOPDAPT demuestra la factibilidad de usar el stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses9

XIENCE™ Stent 1-year data, when using 3-month DAPT, shows 0.0% definite or probable stent thrombosis

Conozca más acerca de STOPDAPT 2

“Vale la pena destacar que no se produjo ninguna trombosis de stent definitiva o probable en los pacientes tratados con XIENCE™ incluidos en STOPDAPT.”

— Masahiro Natsuaki, MD, Ensayo STOPDAPT9

STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization11

Key inclusion criteria
  1. ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
  2. Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
  3. Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.

Diseño del estudio y aleatorización

Grupo 1:

0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

Grupo 2:

0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

El Ensayo STOPDAPT-311 se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPT˄ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).

Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.

Major bleeding
CV Death, MI, Definte ST, Ischemic Stroke
XIENCE Stent Efficacy

El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.12

Referências
  1. Z. Ali, et al., Optical Coherence Tomography - Guided versus Angiography- Guided PCI, NEJM, DOI: 10.1056/N EJMoa230586.
  2. Ultreon™ 2.0 Software Instructions for Use (IFU). Ultreon 1.0 Software Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.
  3. Ultreon™ 2.0 Software Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.
  4. Ali, Z. A., et al., (2016). Optical coherence tomography compared with intravascular ultrasound and with angiography to guide coronary stent implantation (ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI): a randomised controlled trial. The Lancet, 388(10060), 2618-2628. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(16)31922-5
  5. Prati, F., et al., (2015). Clinical Impact of OCT Findings During PCI. Jacc-cardiovascular Imaging, 8(11), 1297-1305. https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2015.08.013.
  6. Rauch, J., et al., (2021). TCT-276 A Standardized Optical Coherence Tomography Workflow lmproves Procedural Efficiency ond Safety During Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the LighLab lnitiative. Journal of the American College of Cardiology, 78(19), B113. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.09.1129.
  7. Lee, J.M., et al., (2023). lntravascular Imaging-Guided or Angiography-Guided Complex PCI. The New England Journal of Medicine. https://doi.org/10.1056/nejmoa2216607.
  8. Ultreon™ 1.0 Software Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.

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