Sistema Esprit™ BTK Estudios de Casos
El sistema Esprit™ BTK ha demostrado tratar de manera segura y efectiva a pacientes con enfermedad de la arteria infrapoplítea1. Explore los siguientes casos para conocer más sobre las amplias aplicaciones del sistema Esprit™ BTK y cómo está estableciendo un nuevo estándar de tratamiento en intervenciones below-the-knee (BTK).
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Tratamiento de la arteria tibial anterior con aterectomía y scaffold Esprit™ BTK para herida que no cicatrizaba Cortesía de Rajiv Swamy, MD, FSCAI Este estudio de caso describe el tratamiento y seguimiento de un paciente masculino de 62 años con antecedentes médicos complejos y una herida que no cicatriza con supuración en el primer dedo del pie derecho. El procedimiento incluyó el uso del sistema de aterectomía orbital periférica Diamondback 360™ y del sistema Esprit™ BTK, logrando una revascularización exitosa. |
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Tratamiento de oclusión crónica total (CTO) de la tibial anterior con scaffolds Esprit™ BTK superpuestos
Cortesía de J.D. Corl, MD, FACC, FSCAI Este estudio de caso describe el tratamiento y seguimiento de un paciente masculino de 78 años con antecedentes médicos complejos y una úlcera que no cicatriza. El procedimiento incluyó el uso del balón Jade‡ NC y andamiajes Esprit™ BTK, logrando una revascularización exitosa y cicatrización de la herida. REPORTE COMPLETO DEL CASO |
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Tratamiento de paciente RB6 con heridas en el tobillo utilizando scaffold Esprit™ BTK
Cortesía de Matthew C. Bunte, MD, MS Paciente femenino de 80 años con antecedentes médicos complejos con heridas que no cicatrizan en el tobillo derecho, tanto en la región medial como lateral, clasificadas como categoría 6 de Rutherford Becker. El tratamiento incluyó angioplastia con balón y colocación de stents Supera™ por encima de la rodilla, junto con el uso de balón modificador de calcio y scaffold Esprit™ BTK por debajo de la rodilla, logrando una revascularización exitosa. REPORTE COMPLETO DEL CASO |
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Tratamiento de oclusión crónica total (CTO) de la tibial posterior en paciente con amputación transmetatarsiana (TMA) bilateral utilizando un scaffold Esprit™ BTK
Cortesía de J.D. Corl, MD, FACC, FSCAI Este estudio de caso describe el tratamiento y seguimiento de un paciente masculino de 60 años con antecedente de amputación transmetatarsiana bilateral (TMA) y una úlcera que no cicatriza en la superficie plantar del pie derecho, con CTO en la arteria tibial anterior (AT) y posterior (PT). El procedimiento incluyó el uso de un balón modificador de calcio y un scaffold Esprit™ BTK, logrando una revascularización exitosa.
REPORTE COMPLETO DEL CASO |
Resultados del Estudio XIENCE 28 y XIENCE 906
Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Eventos isquémicos
Entre los pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado grave sin aumento en los eventos isquémicos, incluido el infarto de miocardio (IM) y todas las muertes.6
XIENCE 28: DAPT de 1 mes en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 28: Todas las muertes o IM
XIENCE 90: DAPT de 1 mes en Pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 90: Todas las muertes o IM
Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Reducción del sangrado severo
En la misma población de pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado severo sin aumento en los eventos isquémicos.6,*
XIENCE 28: Sangrado BARC 3-5
XIENCE 90: Sangrado BARC 3-5
*El análisis estratificado por puntaje de propensión para el sangrado BARC 3-5 no fue preespecificado. BARC 2-5 fue un criterio de evaluación secundario reforzado para su significación estadística. En ambos estudios, para BARC 2-5, el stent XIENCE™ mostró una tasa de sangrado numéricamente menor para DAPT de 1 o 3 meses frente a una DAPT de 6 meses o DAPT de 12 meses, respectivamente.
Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Baja tasa continua de trombosis del stent
El stent XIENCE™ es reconocido por sus tasas bajas de trombosis del stent (ST), y es significativamente más tromborresistente que otros DES.7 Esto es evidente, incluso con datos de DAPT a corto plazo. El stent XIENCE™ con DAPT de 1 mes no mostró aumento en la ST frente a una DAPT de 6 meses, con una tasa de ST de 0.3%. De manera similar, el DAPT de 3 meses mostró una tasa de ST de 0.2%.6
XIENCE 28: Trombosis del stent (ST)
Entre 1 y 6 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.XIENCE 90: Trombosis del stent (ST)
Entre 3 y 12 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.El stent XIENCE™ es tromborresistente: Adecuado para la DAPT a corto plazo
El stent XIENCE™ también es reconocido por ser significativamente más tromborresistente que otros DES disponibles en el mercado. Como muestran los hallazgos del estudio, el stent XIENCE™ muestra significativamente menor adhesión plaquetaria (p<0.01) en comparación con otros DES — como se muestra en rojo en las imágenes de microscopía confocal. La adhesión plaquetaria es un factor importante en la trombosis del stent.*8 Estos hallazgos sugieren que esta elección de stent "puede ser idealmente adecuada para DAPT a muy corto plazo".8
*Modelo de desviación ex-vivo en cerdos.
Estudios STOPDAPT: DAPT de 1 mes y 3 meses en una población general9,10
STOPDAPT9 y STOPDAPT 210 fueron ensayos prospectivos del stent XIENCE™ que estudiaron la interrupción de la DAPT a los 3 meses y 1 mes, respectivamente.
Ensayo STOPDAPT 2: DAPT de 1 mes superior a la DAPT de 12 meses10
El ensayo STOPDAPT 2 reveló que la DAPT de 1 mes demostró seguridad superior a la DAPT de 12 meses, para el criterio de valoración principal de eventos cardiovasculares adversos netos (NACE, por sus siglas en inglés). El NACE incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), trombosis del stent (ST) definitiva, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor/menor de trombosis en infarto al miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés). Los 3,009 pacientes de este ensayo controlado y aleatorizado fueron tratados con el stent XIENCE™.10
NACE* significativamente menor con DAPT de 1 mes
Sangrado significativamente menor* con DAPT de 1 Mes
Tasas de eventos isquémicos comparables* con DAPT de 1 mes
Diseño y aleatorización del Ensayo STOPDAPT 210
DAPT corto de 1 mes
- 0 a 1-mes: Aspirina + P2Y12
- Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
DAPT de 12 meses
- 0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12
- 1 a 12 meses: Aspirina + Clopidogrel
- 12 a 60 meses: Monoterapia con aspirina
- Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa utilizando un stent liberador de everolimus de cobalto-cromo: XIENCE™
- Candidato para DAPT (aspirina/inhibidor del receptor P2Y12) durante 1 año
- Pacientes que necesitan anticoagulantes orales
- Historial de hemorragia intracraneal
- Complicaciones importantes en el hospital (IM/accidente cerebrovascular/hemorragia mayor)
Ensayo STOPDAPT: La combinación del stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses es factible9
STOPDAPT9 fue el primer ensayo prospectivo que estudió la interrupción de la DAPT a los 3 meses después de la implantación. Entre otros resultados a 1 año, la tasa de trombosis de stent con XIENCE™ fue de 0.0%.
El ensayo STOPDAPT demuestra la factibilidad de usar el stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses9
STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization11
- ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
- Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
- Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.
Diseño del estudio y aleatorización
Grupo 1:
0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)
Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
Grupo 2:
0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)
Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
El Ensayo STOPDAPT-311 se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPT˄ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).
Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.
El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.12
MAT-XXXXXXX