Datos hemodinámicos de Fisiología Completa para toda la vasculatura coronaria

Con una funcionalidad intuitiva, el Sistema Cardiovascular CoroFlow‡ con la guía PressureWire™ X proporciona datos de fisiología completa, lo que permite a los cardiólogos intervencionistas evaluar tanto los vasos epicárdicos como la microvasculatura.¹˒²

Insights de Fisiología Completa mejorados con PPG (Pullback Pressure Gradient)¹ El Software CoroFlow‡ v3.7 ofrece una nueva función clínica para medir PPG en el modo FFR. PPG es un nuevo índice epicárdico que cuantifica la enfermedad focal y difusa.  La evaluación de PPG también muestra: ∆: Delta de FFR entre cursores %: Porcentaje de caída de FFR del vaso entre cursores.

Modos de flujo de trabajo IMR/CFR adaptados: rutinario y avanzado1 El modo rutinario simplifica la pantalla y elimina los índices de investigación. El modo avanzado es igual que la versión anterior, con índices de investigación.

Visualice la interpretación de los datos con la Matriz de Resultados de Fisiología Completa¹  Tres modos seleccionables: CFR/IMR FFR/IMR FFR/CFR Puntos de corte de los índices fisiológicos: *Puntos de corte de IMR y CFR en la población de pacientes con isquemia y sin enfermedad coronaria obstructiva (INOCA), ensayo CorMicA.⁶

Pestaña Statistics para la utilización del sistema de Fisiología Completa¹  Estadísticas detalladas de uso del sistema Los datos se copian al portapapeles de la PC y se guardan en un archivo de registro en la carpeta del sistema

^{Otras características¹}

Comunicación inalámbrica

Cuando se utiliza con la guía PressureWire™ X y Wi-Box™, el Sistema Cardiovascular CoroFlow‡ proporciona comunicación inalámbrica, así como una instalación y un uso simplificados. La ausencia de cables significa ausencia de desorden en el espacio de trabajo.

Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM†)

El flujo de trabajo se simplifica con la lista de trabajo DICOM†. Los cardiólogos intervencionistas pueden almacenar tanto datos e imágenes fisiológicos como angiográficos en un solo archivo, por ejemplo, un sistema de archivo y comunicación de imágenes (PACS). 


Gestión de datos basada en la nube
El sistema permite el acceso remoto seguro a los datos, así como proyectos de estudios multicéntricos, mediante el uso de almacenamiento de datos en la nube/red.

Gestión automatizada de datos del estudio
Los usuarios pueden contar con una gestión de datos del estudio y herramientas de base de datos ampliamente simplificadas. Para garantizar el control y la protección de la calidad de los datos, el sistema proporciona funciones integradas de revisión y bloqueo, así como almacenamiento de datos/acceso de usuarios cifrados con Windows 10.

Múltiples opciones de exportación
Los parámetros de medición calculados y los datos sin procesar de las formas de onda se exportan fácilmente a múltiples formatos y luego a USB o almacenamiento en la nube/red.

Estudios STOPDAPT: DAPT de 1 mes y 3 meses en una población general^9,10

STOPDAPT⁹ y STOPDAPT 2¹⁰ fueron ensayos prospectivos del stent XIENCE™ que estudiaron la interrupción de la DAPT a los 3 meses y 1 mes, respectivamente.

Ensayo STOPDAPT 2: DAPT de 1 mes superior a la DAPT de 12 meses¹⁰

El ensayo STOPDAPT 2 reveló que la DAPT de 1 mes demostró seguridad superior a la DAPT de 12 meses, para el criterio de valoración principal de eventos cardiovasculares adversos netos (NACE, por sus siglas en inglés). El NACE incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), trombosis del stent (ST) definitiva, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor/menor de trombosis en infarto al miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés). Los 3,009 pacientes de este ensayo controlado y aleatorizado fueron tratados con el stent XIENCE™.¹⁰

NACE* significativamente menor con DAPT de 1 mes

Sangrado significativamente menor* con DAPT de 1 Mes

Tasas de eventos isquémicos comparables* con DAPT de 1 mes

STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization¹¹

1. ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
2. Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
3. Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.

Diseño del estudio y aleatorización

Grupo 1:

0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

Grupo 2:

0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

El Ensayo STOPDAPT-3¹¹ se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPT˄ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).

Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.

El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.¹²

*En comparación con todas las soluciones de fisiología completa disponibles comercialmente fuera de los EE. UU. a partir del T2 de 2025. Consulte las IFU para obtener información adicional. La fisiología completa se refiere a: Reserva de Flujo Fraccional (FFR), Relación de Ciclo Completo en Reposo (RFR), Índice de Resistencia Microcirculatoria (IMR), Reserva de Flujo Coronario (CFR) y Pullback Pressure Gradient (PPG). Datos archivados en Abbott.

Referencias

1. Instrucciones de uso (IFU) del Sistema Cardiovascular CoroFlow‡. Consulte las IFU para obtener información adicional.
2. Instrucciones de uso (IFU) de la guía PressureWire™ X. Consulte las IFU para obtener información adicional. 
3. Datos archivados en Abbott. 
4. Tonino P, et al. Angiographic Versus Functional Severity of Coronary Artery Stenoses in the FAME Study. JACC. 2010;55:2816-2821.
5. Svanerud J, et al. Validation of a novel non-hyperaemic index of coronary artery stenosis severity: the Resting Full-cycle Ratio (VALIDATE RFR) study. EuroIntervention. 2018;14:806-814.
6. Ford TJ, et al., 1-year outcomes of angina management guided by invasive coronary function testing (CorMicA). J Am Coll Card Int. 2020;13:33-45.
7. Kunadian C, et al. EAPCI Expert Consensus Document. EHJ. 2020:0,1-21.