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Brasil

Sistema Cardiovascular
CoroFlow‡

O novo software v3.6, utilizado com o guia
PressureWire™ X, torna mais fácil do que nunca
iniciar a avaliação da microvasculatura.1,2

Avaliação Hemodinâmica Completa

Com funcionalidade intuitiva, o Sistema Cardiovascular CoroFlow‡, em conjunto com o Guia PressureWire™ X, fornece dados fisiológicos completos — permitindo que cardiologistas intervencionistas avaliem tanto os vasos epicárdicos quanto a microvasculatura.3-5

Modos Rotina e Avançado

  • O modo Rotina simplifica a tela e remove os índices voltados à pesquisa.
  • O modo Avançado mantém a versão anterior, incluindo os índices de pesquisa.


Matriz de Resultados

  • A Matriz de Resultados simplifica a interpretação dos resultados ao facilitar a visualização dos índices em uma matriz 2x2.
  • Três modos selecionáveis:
    • CFR/IMR
    • FFR/IMR
    • FFR/CFR
  • Valores de corte dos índices fisiológicos:
Cut-off table

*Pontos de corte de IMR e CFR na população de pacientes com isquemia sem doença arterial coronariana obstrutiva (INOCA), estudo CorMicA3



Avaliação Epicárdica

  • FFR (Reserva Fracionada de Fluxo)
  • RFR (Razão de Ciclo Completo em Repouso) — um índice não hiperêmico
    que dispensa a infusão de adenosina
  • Pd/Pa
  • Medições com pullback

Avaliação da
Microvasculatura

  • CFR (Reserva de Fluxo
    Coronariano)
  • IMR (Índice de Resistência
    Microcirculatória)
  • Pullback CFR
  • RRR (Razão de Reserva de
    Resistência)
  • Fluxo/Resistência Absolutos

Função Ventricular

  • Contratilidade, dP/dt
  • Função diastólica
    • EDP (Pressão Diastólica
      Final)
    • Tau (Constante de
      Relaxamento Diastólico)

Outros Recursos1



wireless

Comunicação Sem Fio

Quando utilizado com o guia PressureWire™ X e o Wi-Box™, o Sistema Cardiovascular CoroFlow‡
oferece comunicação sem fio, além de instalação e uso simplificados. A ausência de cabos significa um ambiente de trabalho mais organizado e livre de interferências.



user stats

Imagens e Comunicações Digitais na Medicina (DICOM†)

O fluxo de trabalho é simplificado com a Worklist DICOM†. Os cardiologistas intervencionistas podem
armazenar dados fisiológicos e imagens angiográficas em um único arquivo, como por exemplo em um
sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS).



digital imaging

Estatísticas de Uso do Sistema

Estatísticas detalhadas de uso do sistema; os dados podem ser copiados para a área de transferência do
computador e são salvos automaticamente em um arquivo de log na pasta do sistema.



internet cloud

Gerenciamento de Dados em Nuvem

O sistema permite acesso remoto seguro aos dados — e viabiliza projetos de estudos multicêntricos —
por meio do armazenamento de dados em nuvem/rede.



data management

Gerenciamento Automatizado de Dados de Estudos

Os usuários contam com ferramentas de gerenciamento de dados e banco de dados altamente
simplificadas. Para garantir o controle de qualidade e a proteção dos dados, o sistema oferece funções
integradas de revisão e bloqueio, além de armazenamento criptografado e acesso de usuário com
Windows 10



gear icon

Múltiplas Opções de Exportação

Os parâmetros medidos e os dados brutos de curvas são exportados com facilidade em diversos formatos,
podendo ser salvos em dispositivos USB ou em armazenamento em nuvem/rede.

Resultados del Estudio XIENCE 28 y XIENCE 906

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Eventos isquémicos

Entre los pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado grave sin aumento en los eventos isquémicos, incluido el infarto de miocardio (IM) y todas las muertes.6

XIENCE 28: DAPT de 1 mes en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 28: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

XIENCE 90: DAPT de 1 mes en Pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 90: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

 Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Reducción del sangrado severo

En la misma población de pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado severo sin aumento en los eventos isquémicos.6,*

XIENCE 28: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

XIENCE 90: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

*El análisis estratificado por puntaje de propensión para el sangrado BARC 3-5 no fue preespecificado. BARC 2-5 fue un criterio de evaluación secundario reforzado para su significación estadística. En ambos estudios, para BARC 2-5, el stent XIENCE™ mostró una tasa de sangrado numéricamente menor para DAPT de 1 o 3 meses frente a una DAPT de 6 meses o DAPT de 12 meses, respectivamente.

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Baja tasa continua de trombosis del stent

El stent XIENCE™ es reconocido por sus tasas bajas de trombosis del stent (ST), y es significativamente más tromborresistente que otros DES.7 Esto es evidente, incluso con datos de DAPT a corto plazo. El stent XIENCE™ con DAPT de 1 mes no mostró aumento en la ST frente a una DAPT de 6 meses, con una tasa de ST de 0.3%. De manera similar, el DAPT de 3 meses mostró una tasa de ST de 0.2%.6

XIENCE 28: Trombosis del stent (ST)

Entre 1 y 6 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

XIENCE 90: Trombosis del stent (ST)

Entre 3 y 12 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

El stent XIENCE™ es tromborresistente: Adecuado para la DAPT a corto plazo

El stent XIENCE™ también es reconocido por ser significativamente más tromborresistente que otros DES disponibles en el mercado. Como muestran los hallazgos del estudio, el stent XIENCE™ muestra significativamente menor adhesión plaquetaria (p<0.01) en comparación con otros DES — como se muestra en rojo en las imágenes de microscopía confocal. La adhesión plaquetaria es un factor importante en la trombosis del stent.*8 Estos hallazgos sugieren que esta elección de stent "puede ser idealmente adecuada para DAPT a muy corto plazo".8

*Modelo de desviación ex-vivo en cerdos.

XIENCE™ Stent is thromboresistant, showing significantly less (p < 0.01) platelet adhesion than Synergy,‡ Orsiro,‡ Ultimaster,‡ Onyx,‡ and BioFreedom‡ DES.

Estudios STOPDAPT: DAPT de 1 mes y 3 meses en una población general9,10

STOPDAPT9 y STOPDAPT 210 fueron ensayos prospectivos del stent XIENCE™ que estudiaron la interrupción de la DAPT a los 3 meses y 1 mes, respectivamente.

Ensayo STOPDAPT 2: DAPT de 1 mes superior a la DAPT de 12 meses10

El ensayo STOPDAPT 2 reveló que la DAPT de 1 mes demostró seguridad superior a la DAPT de 12 meses, para el criterio de valoración principal de eventos cardiovasculares adversos netos (NACE, por sus siglas en inglés). El NACE incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), trombosis del stent (ST) definitiva, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor/menor de trombosis en infarto al miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés). Los 3,009 pacientes de este ensayo controlado y aleatorizado fueron tratados con el stent XIENCE™.10

NACE* significativamente menor con DAPT de 1 mes

With XIENCE™ Stent, 1-month DAPT is superior to 12-month DAPT for net adverse cardiovascular events

Sangrado significativamente menor* con DAPT de 1 Mes

With XIENCE™ Stent, there is significantly lower risk of bleeding events with 1-month DAPT vs 12-month DAPT

Tasas de eventos isquémicos comparables* con DAPT de 1 mes

With XIENCE™ Stent, 1-month DAPT and 12-month DAPT show comparable ischemic event rates of 2.0% to 2.5%

“Interrumpir la DAPT a los 3 meses en pacientes seleccionados después de la implantación [del stent XIENCE™] fue tan seguro como el régimen prolongado de DAPT adoptado en el grupo de control histórico.”

— Masahiro Natsuaki, MD, Ensayo STOPDAPT9

Diseño y aleatorización del Ensayo STOPDAPT 210

Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT corto de 1 mes

  • 0 a 1-mes: Aspirina + P2Y12
  • Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT de 12 meses

  • 0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12
  • 1 a 12 meses: Aspirina + Clopidogrel
  • 12 a 60 meses: Monoterapia con aspirina
Key inclusion criteria
  1. Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa utilizando un stent liberador de everolimus de cobalto-cromo: XIENCE™
  2. Candidato para DAPT (aspirina/inhibidor del receptor P2Y12) durante 1 año
Key exclusion criteria
  1. Pacientes que necesitan anticoagulantes orales
  2. Historial de hemorragia intracraneal
  3. Complicaciones importantes en el hospital (IM/accidente cerebrovascular/hemorragia mayor)

Ensayo STOPDAPT: La combinación del stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses es factible9

STOPDAPT9 fue el primer ensayo prospectivo que estudió la interrupción de la DAPT a los 3 meses después de la implantación. Entre otros resultados a 1 año, la tasa de trombosis de stent con XIENCE™ fue de 0.0%.

El ensayo STOPDAPT demuestra la factibilidad de usar el stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses9

XIENCE™ Stent 1-year data, when using 3-month DAPT, shows 0.0% definite or probable stent thrombosis

Conozca más acerca de STOPDAPT 2

“Vale la pena destacar que no se produjo ninguna trombosis de stent definitiva o probable en los pacientes tratados con XIENCE™ incluidos en STOPDAPT.”

— Masahiro Natsuaki, MD, Ensayo STOPDAPT9

STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization11

Key inclusion criteria
  1. ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
  2. Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
  3. Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.

Diseño del estudio y aleatorización

Grupo 1:

0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

Grupo 2:

0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

El Ensayo STOPDAPT-311 se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPTĖ„ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).

Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.

Major bleeding
CV Death, MI, Definte ST, Ischemic Stroke
XIENCE Stent Efficacy

El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.12

Referências

  1. Instruções de Uso (IFU) do Sistema Cardiovascular CoroFlow‡. Consulte a IFU para informações
    adicionais.
  2. Instruções de Uso (IFU) do Guia PressureWire™ X. Consulte a IFU para informações adicionais.
  3. Ford, TJ., et al., 1-year outcomes of angina management guided by invasive coronary function testing (CorMicA). J Am Coll Card Intu. 2020;13:33-45.
  4. Pijls NH, Fearon WF, Tonino PA, et al. Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Guiding Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Multivessel Coronary Artery Disease. 2-Year Follow-Up of the FAME (Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation) Study. JACC. 2010; 56(3): 177-184.
  5. Dados arquivados na Abbott.
  6. Jeremias, A., et al., A test in context: fractional flow reserve: accuracy, prognostic implications, and limitations. J Am Coll Cardiol. 2017;69(22):2748-2758.
  7. Ahn, JM, IRIS-FFR Registry: Prognostic Performance of Five Resting Pressure-Derived Indexes of Coronary Physiology. TCT 2018.

MAT-XXXXXXX