Un software. Lo mejor de todos los mundos.
Impulsado por IA, el software Ultreon™ 2.0 le brinda instantáneamente información angiográfica y de OCT procesable clara, lo que permite eficiencia en los procedimientos de PCI y mejores resultados.1-5
El software Ultreon™ 2.0 cuenta con:1,6
- El poder de la inteligencia artificial (IA) del software Ultreon™ 1.0
- Interfaz de usuario similar del software Aptivue™
- Angio dinámico que mejora la angiografía
- Funciones de OCT y Fisiología
El software Ultreon™ 2.0 lo acompaña en cada paso de su procedimiento de PCI para permitir decisiones clínicas fáciles, rápidas y precisas.
Personalice el perfil de usuario para obtener el mejor flujo de trabajo para usted1
Seleccione el modo de flujo de trabajo, el tipo de activador de pullback, el umbral de calcio, el umbral de expansión y más antes de que comience el procedimiento. Usted siempre puede cambiar estas configuraciones durante un caso, si es necesario.
Planifique el procedimiento con información impulsada por AI1
Deje que el poder de la IA ayude a identificar la carga de calcio y la lámina elástica externa (EEL) para guiar la decisión sobre la mejor preparación del vaso y la mejor estrategia de stent. La información procesada por IA está disponible tan pronto como se carga el pullback.
El calcio se asocia con un menor éxito del procedimiento y una expansión insuficiente del stent, lo que produce resultados clínicos adversos.7
Coloquea el stent donde lo planeó con la ayuda de Dynamic Angio1
La vista Dynamic Angio permite a los usuarios ver una transmisión de angio en vivo junto a la vista de registro conjunto con su plan de stent. Amplíe ambos hasta un 600% para guiar la colocación y el despliegue del stent más precisos posibles.
Analice casos complejos de PCI con OCT en 3D1
Accede a la nueva y potente Vista de Bifurcación 3D en Software Ultreon™ 2.0 para una vista inmersiva.
La Vista 3D permite a los médicos visualizar la arteria de forma integral y guiar sus acciones clínicas con claridad.
La implantación de stent en lesiones de bifurcación complejas que afectan tanto la arteria principal como a la rama lateral se asocia con un mayor riesgo de complicaciones del procedimiento y peores resultados clínicos.9 En el ensayo OCTOBER, la PCI guiada por OCT redujo los MACE en un 28 % en
lesiones de bifurcación complejas en comparación con la angiografía.
Mira el antes y el después con un clic1
Compare dos retrocesos cualesquiera en la misma ubicación del vaso para ver visualmente el cambio del vaso. Exporte la pantalla pullback para compartirla fácilmente.
Un software para ambos OCT y Fisiología1
El software Ultreon™ ofrece una solución de diagnóstico integral para medir índices fisiológicos en estrés (FFR) o en reposo (RFR).
Con la interfaz rediseñada fácil de usar en el software Ultreon™ 2.0, usted puede:
- Iniciar fácilmente imágenes o fisiología para un caso seleccionado
- Alternar fácilmente entre el modo FFR y RFR
- Apreciar de vistas fisiológicas amplias para una evaluación rápida de
la forma de onda y una comprobación de la deriva
Referencias
- Ultreon™ 2.0 Software Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.
- Ali, Z. A., et al. (2016). Optical coherence tomography compared with intravascular ultrasound and with angiography to guide coronary stent implantation (ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI): a randomised controlled trial. The Lancet, 388(10060), 2618–2628. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(16)31922-5.
- Prati F, et al. (2015). Clinical Impact of OCT Findings During PCI. Jacc-cardiovascular Imaging, 8(11), 1297–1305. https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2015.08.013.
- Rauch J, et al. (2021). TCT-276 A Standardized Optical Coherence Tomography Workflow Improves Procedural Efficiency and Safety During Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the LightLab Initiative. Journal of the American College of Cardiology, 78(19), B113. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.09.1129.
- Lee J. M., et al. (2023). Intravascular Imaging–Guided or Angiography-Guided Complex PCI. The New England Journal of Medicine. https://doi.org/10.1056/nejmoa2216607.
- AptiVue™ E.5.2 Software Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.
- Shlofmitz, E., Sosa, F. A., Ali, Z. A., Waksman, R., Jeremias, A., & Shlofmitz, R. (2019). OCT-Guided Treatment of Calcified Coronary Artery Disease: Breaking the Barrier to Stent Expansion. Current Cardiovascular Imaging Reports, 12(8), 32.
- Räber L, et al. Clinical use of intracoronary imaging. Part 1: guidance and optimization of coronary interventions. An expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. Eur Heart J. 2018;39(35):3281-3300.
- N.R. Holm et al., OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2307770 (OCTOBER).
Resultados del Estudio XIENCE 28 y XIENCE 906
Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Eventos isquémicos
Entre los pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado grave sin aumento en los eventos isquémicos, incluido el infarto de miocardio (IM) y todas las muertes.6
XIENCE 28: DAPT de 1 mes en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 28: Todas las muertes o IM
XIENCE 90: DAPT de 1 mes en Pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 90: Todas las muertes o IM
Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Reducción del sangrado severo
En la misma población de pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado severo sin aumento en los eventos isquémicos.6,*
XIENCE 28: Sangrado BARC 3-5
XIENCE 90: Sangrado BARC 3-5
*El análisis estratificado por puntaje de propensión para el sangrado BARC 3-5 no fue preespecificado. BARC 2-5 fue un criterio de evaluación secundario reforzado para su significación estadística. En ambos estudios, para BARC 2-5, el stent XIENCE™ mostró una tasa de sangrado numéricamente menor para DAPT de 1 o 3 meses frente a una DAPT de 6 meses o DAPT de 12 meses, respectivamente.
Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Baja tasa continua de trombosis del stent
El stent XIENCE™ es reconocido por sus tasas bajas de trombosis del stent (ST), y es significativamente más tromborresistente que otros DES.7 Esto es evidente, incluso con datos de DAPT a corto plazo. El stent XIENCE™ con DAPT de 1 mes no mostró aumento en la ST frente a una DAPT de 6 meses, con una tasa de ST de 0.3%. De manera similar, el DAPT de 3 meses mostró una tasa de ST de 0.2%.6
XIENCE 28: Trombosis del stent (ST)
Entre 1 y 6 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.XIENCE 90: Trombosis del stent (ST)
Entre 3 y 12 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.El stent XIENCE™ es tromborresistente: Adecuado para la DAPT a corto plazo
El stent XIENCE™ también es reconocido por ser significativamente más tromborresistente que otros DES disponibles en el mercado. Como muestran los hallazgos del estudio, el stent XIENCE™ muestra significativamente menor adhesión plaquetaria (p<0.01) en comparación con otros DES — como se muestra en rojo en las imágenes de microscopía confocal. La adhesión plaquetaria es un factor importante en la trombosis del stent.*8 Estos hallazgos sugieren que esta elección de stent "puede ser idealmente adecuada para DAPT a muy corto plazo".8
*Modelo de desviación ex-vivo en cerdos.
Estudios STOPDAPT: DAPT de 1 mes y 3 meses en una población general9,10
STOPDAPT9 y STOPDAPT 210 fueron ensayos prospectivos del stent XIENCE™ que estudiaron la interrupción de la DAPT a los 3 meses y 1 mes, respectivamente.
Ensayo STOPDAPT 2: DAPT de 1 mes superior a la DAPT de 12 meses10
El ensayo STOPDAPT 2 reveló que la DAPT de 1 mes demostró seguridad superior a la DAPT de 12 meses, para el criterio de valoración principal de eventos cardiovasculares adversos netos (NACE, por sus siglas en inglés). El NACE incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), trombosis del stent (ST) definitiva, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor/menor de trombosis en infarto al miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés). Los 3,009 pacientes de este ensayo controlado y aleatorizado fueron tratados con el stent XIENCE™.10
NACE* significativamente menor con DAPT de 1 mes
Sangrado significativamente menor* con DAPT de 1 Mes
Tasas de eventos isquémicos comparables* con DAPT de 1 mes
Diseño y aleatorización del Ensayo STOPDAPT 210
DAPT corto de 1 mes
- 0 a 1-mes: Aspirina + P2Y12
- Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
DAPT de 12 meses
- 0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12
- 1 a 12 meses: Aspirina + Clopidogrel
- 12 a 60 meses: Monoterapia con aspirina
- Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa utilizando un stent liberador de everolimus de cobalto-cromo: XIENCE™
- Candidato para DAPT (aspirina/inhibidor del receptor P2Y12) durante 1 año
- Pacientes que necesitan anticoagulantes orales
- Historial de hemorragia intracraneal
- Complicaciones importantes en el hospital (IM/accidente cerebrovascular/hemorragia mayor)
Ensayo STOPDAPT: La combinación del stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses es factible9
STOPDAPT9 fue el primer ensayo prospectivo que estudió la interrupción de la DAPT a los 3 meses después de la implantación. Entre otros resultados a 1 año, la tasa de trombosis de stent con XIENCE™ fue de 0.0%.
El ensayo STOPDAPT demuestra la factibilidad de usar el stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses9
STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization11
- ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
- Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
- Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.
Diseño del estudio y aleatorización
Grupo 1:
0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)
Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
Grupo 2:
0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)
Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
El Ensayo STOPDAPT-311 se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPT˄ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).
Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.
El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.12
MAT-XXXXXXX