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Abbott
Cardiovascular

Benefíciate de una mayor eficiencia en el laboratorio

Entendemos que las cosas no siempre salen según lo planeado durante un procedimiento.

Las complicaciones inesperadas relacionadas con el sitio de acceso pueden ser costosas y desorganizar por completo tu agenda del día.

Ya dedicas todo tu día a ayudar a los pacientes. ¡Tú y tu equipo merecen saber a qué hora terminarán su jornada!


Comprométete con un cierre
constante, predecible y libre de
estrés.

  


Facilita tiempos de rotación
rápidos entre casos.

  


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completado tu jornada de trabajo.
     



La Diferencia Perclose™

La familia de productos Perclose™ ofrece
una solución integral, versátil y
comprobada para el manejo de la
hemostasia, sin igual frente a cualquier otra
opción individual.

Por eso, los dispositivos Perclose™ son el
sistema de cierre vascular líder en el mundo.†


INTEGRAL


Amplia gama de aplicaciones transfemorales

Los dispositivos Perclose™ te ofrecen las indicaciones más amplias* del mercado, permitiendo su uso en la mayor variedad de procedimientos transfemorales.5-41

  • Introductores arteriales de
    5 a 21F1
    (Max OD 26F)2
  • Introductores venosos de 5
    a 24F1
    (Max OD 29F)2
Max. OD 26F / 0.340 pulgadas / 8.62 mm; Max. OD 29F / 0.378 pulgadas / 9.59 mm. Datos en archivo de Abbott.

Lo que dicen nuestros clientes...

 

VERSATIL

Manten abiertas tus opciones



Antes del procedimiento
Personaliza tu enfoque de cierre desplegando las suturas antes del procedimiento (pre-cierre) o después del procedimiento. Puedes utilizar uno o más dispositivos por sitio de acceso, o ajustar el ángulo de despliegue de la aguja para evitar anatomías desafiantes.1


Durante el procedimiento
Mantén el acceso con la guía incluso después del despliegue de las suturas Perclose™ para conservar abiertas todas las opciones terapéuticas.1


 Después del procedimiento
Retira el introductor más pronto, ya que no se requieren niveles específicos de ACT, y vuelve a puncionar el mismo sitio de acceso de forma inmediata o en el corto plazo, ya que los dispositivos Perclose™ no tienen restricciones para un nuevo acceso1

Lo que dicen nuestros clientes...


COMPROBADO

Historial comprobado de eficacia durante décadas

20,000,000+

cierres y contando, en más de 100 países alrededor del mundo2,3

> 30 Años

del legado de Perclose™ como pioneros en el cierre asistido por sutura4

Mira cómo se logra la hemostasia con la simplicidad de una sutura

     

Años de evidencia clínica que respaldan el cierre exitoso con productos Perclose™ en una amplia gama de procedimientos transfemorales:


Lo que dicen nuestros clientes...

Comenzando tu camino con Perclose™

1 - Contact a specialistContacta a un especialista

Identifica cuáles de las siguientes aplicaciones transfemorales aplican a tu práctica:

  • Acceso arterial
  • Acceso venoso
  • Sitios de acceso de pequeño calibre (≤8F)
  • Sitios de acceso de gran calibre (>8F)
  • Múltiples sitios de acceso en el mismo vaso (EP)
2 - Get certifiedCertifícate

Completa el programa de capacitación oficial de Abbott para la familia de productos Perclose™ para aprender lo siguiente:

  • Despliegue con un solo dispositivo
  • Técnica de doble Perclose para el cierre de acceso de gran calibre
  • Técnica de pre-cierre vs. técnica de post-cierre
  • Consejos y técnicas para la resolución de problemas
3 - Choose EfficiencyElige la eficiencia

Toma la decisión de estandarizar tu enfoque en el manejo de la hemostasia eligiendo un sistema de cierre vascular integral, versátil y comprobado que satisfaga la mayoría de tus necesidades en procedimientos transfemorales.

Don't Just Close it. Perclose™ it.



La generación más reciente de la familia de sistemas de cierre vascular Perclose™, diseñada con agujas de alta resistencia a la tracción para una mayor confiabilidad y una experiencia de despliegue más intuitiva en comparación con el sistema anterior Perclose ProGlide™ SMC.2


La opción para el cierre mediante sutura en países donde el sistema Perclose™ ProStyle™ SMCR aún no ha sido lanzado.

Resultados del Estudio XIENCE 28 y XIENCE 906

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Eventos isquémicos

Entre los pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado grave sin aumento en los eventos isquémicos, incluido el infarto de miocardio (IM) y todas las muertes.6

XIENCE 28: DAPT de 1 mes en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 28: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

XIENCE 90: DAPT de 1 mes en Pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR)
XIENCE 90: Todas las muertes o IM

With XIENCE™ Stent, there is no increase in all death or MI using 1-month DAPT or 3-month DAPT vs 6-month DAPT or 12-month DAPT, respectively

 Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Reducción del sangrado severo

En la misma población de pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR), el stent XIENCE™ con DAPT de 1 o 3 meses redujo el sangrado severo sin aumento en los eventos isquémicos.6,*

XIENCE 28: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

XIENCE 90: Sangrado BARC 3-5

With DAPT halted at either 1 month and 3 months, XIENCE™ Stent showed less severe bleeding, at 6 months and 12 months, vs earlier XIENCE™ Stent data

*El análisis estratificado por puntaje de propensión para el sangrado BARC 3-5 no fue preespecificado. BARC 2-5 fue un criterio de evaluación secundario reforzado para su significación estadística. En ambos estudios, para BARC 2-5, el stent XIENCE™ mostró una tasa de sangrado numéricamente menor para DAPT de 1 o 3 meses frente a una DAPT de 6 meses o DAPT de 12 meses, respectivamente.

Stent XIENCE™ con DAPT a corto plazo: Baja tasa continua de trombosis del stent

El stent XIENCE™ es reconocido por sus tasas bajas de trombosis del stent (ST), y es significativamente más tromborresistente que otros DES.7 Esto es evidente, incluso con datos de DAPT a corto plazo. El stent XIENCE™ con DAPT de 1 mes no mostró aumento en la ST frente a una DAPT de 6 meses, con una tasa de ST de 0.3%. De manera similar, el DAPT de 3 meses mostró una tasa de ST de 0.2%.6

XIENCE 28: Trombosis del stent (ST)

Entre 1 y 6 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

XIENCE 90: Trombosis del stent (ST)

Entre 3 y 12 meses
ARC: ST Definitiva/Probable
El stent XIENCE™ con DAPT corto muestra tasas consistentemente bajas de trombosis del stent: DAPT de 1 y 6 meses son ambos de 0,3% ST, y DAPT de 3 y 12 meses son ambos de 0,2% ST.

El stent XIENCE™ es tromborresistente: Adecuado para la DAPT a corto plazo

El stent XIENCE™ también es reconocido por ser significativamente más tromborresistente que otros DES disponibles en el mercado. Como muestran los hallazgos del estudio, el stent XIENCE™ muestra significativamente menor adhesión plaquetaria (p<0.01) en comparación con otros DES — como se muestra en rojo en las imágenes de microscopía confocal. La adhesión plaquetaria es un factor importante en la trombosis del stent.*8 Estos hallazgos sugieren que esta elección de stent "puede ser idealmente adecuada para DAPT a muy corto plazo".8

*Modelo de desviación ex-vivo en cerdos.

XIENCE™ Stent is thromboresistant, showing significantly less (p < 0.01) platelet adhesion than Synergy,‡ Orsiro,‡ Ultimaster,‡ Onyx,‡ and BioFreedom‡ DES.

Estudios STOPDAPT: DAPT de 1 mes y 3 meses en una población general9,10

STOPDAPT9 y STOPDAPT 210 fueron ensayos prospectivos del stent XIENCE™ que estudiaron la interrupción de la DAPT a los 3 meses y 1 mes, respectivamente.

Ensayo STOPDAPT 2: DAPT de 1 mes superior a la DAPT de 12 meses10

El ensayo STOPDAPT 2 reveló que la DAPT de 1 mes demostró seguridad superior a la DAPT de 12 meses, para el criterio de valoración principal de eventos cardiovasculares adversos netos (NACE, por sus siglas en inglés). El NACE incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), trombosis del stent (ST) definitiva, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor/menor de trombosis en infarto al miocardio (TIMI, por sus siglas en inglés). Los 3,009 pacientes de este ensayo controlado y aleatorizado fueron tratados con el stent XIENCE™.10

NACE* significativamente menor con DAPT de 1 mes

With XIENCE™ Stent, 1-month DAPT is superior to 12-month DAPT for net adverse cardiovascular events

Sangrado significativamente menor* con DAPT de 1 Mes

With XIENCE™ Stent, there is significantly lower risk of bleeding events with 1-month DAPT vs 12-month DAPT

Tasas de eventos isquémicos comparables* con DAPT de 1 mes

With XIENCE™ Stent, 1-month DAPT and 12-month DAPT show comparable ischemic event rates of 2.0% to 2.5%

“Interrumpir la DAPT a los 3 meses en pacientes seleccionados después de la implantación [del stent XIENCE™] fue tan seguro como el régimen prolongado de DAPT adoptado en el grupo de control histórico.”

— Masahiro Natsuaki, MD, Ensayo STOPDAPT9

Diseño y aleatorización del Ensayo STOPDAPT 210

Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT corto de 1 mes

  • 0 a 1-mes: Aspirina + P2Y12
  • Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel
Exclusion criteria in STOPDAPT 2 included patients on oral anticoagulants, with a history of intracranial bleeding, and with major in-hospital complications such as MI, stroke or major bleeding

DAPT de 12 meses

  • 0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12
  • 1 a 12 meses: Aspirina + Clopidogrel
  • 12 a 60 meses: Monoterapia con aspirina
Key inclusion criteria
  1. Intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa utilizando un stent liberador de everolimus de cobalto-cromo: XIENCE™
  2. Candidato para DAPT (aspirina/inhibidor del receptor P2Y12) durante 1 año
Key exclusion criteria
  1. Pacientes que necesitan anticoagulantes orales
  2. Historial de hemorragia intracraneal
  3. Complicaciones importantes en el hospital (IM/accidente cerebrovascular/hemorragia mayor)

Ensayo STOPDAPT: La combinación del stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses es factible9

STOPDAPT9 fue el primer ensayo prospectivo que estudió la interrupción de la DAPT a los 3 meses después de la implantación. Entre otros resultados a 1 año, la tasa de trombosis de stent con XIENCE™ fue de 0.0%.

El ensayo STOPDAPT demuestra la factibilidad de usar el stent XIENCE™ con DAPT de 3 meses9

XIENCE™ Stent 1-year data, when using 3-month DAPT, shows 0.0% definite or probable stent thrombosis

Conozca más acerca de STOPDAPT 2

“Vale la pena destacar que no se produjo ninguna trombosis de stent definitiva o probable en los pacientes tratados con XIENCE™ incluidos en STOPDAPT.”

— Masahiro Natsuaki, MD, Ensayo STOPDAPT9

STOPDAPT-3 Trial Design and Randomization11

Key inclusion criteria
  1. ICP con uso exclusivo y planificado de un stent liberador de everolimus (EES, por sus siglas en inglés ) de CoCr (XIENCE™)
  2. Presencia de paro cardíaco súbito (SCA, por sus siglas en inglés) o ARC-HBR
  3. Elegible para DAPT (aspirina/inhibidor P2Y12) durante 1 mes.

Diseño del estudio y aleatorización

Grupo 1:

0 a 1 mes: Aspirina + P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

Grupo 2:

0 a 1 mes: P2Y12 (Prasugrel)

Después de 1 mes: Monoterapia con clopidogrel

El Ensayo STOPDAPT-311 se diseñó para estudiar la DAPT de 0 meses* (SAPT˄ utilizando solamente un inhibidor P2Y12) para pacientes con paro cardiaco súbito (SCA) y alto riesgo de sangrado (HBR).

Aunque los resultados son comparables tanto para hemorragias como para eventos isquémicos en los brazos de DAPT y TAPS, el estudio no cumplió con su criterio de valoración y concluyó en usar DAPT durante 1 mes después de la ICP.

Major bleeding
CV Death, MI, Definte ST, Ischemic Stroke
XIENCE Stent Efficacy

El stent XIENCE™ sigue siendo el ÚNICO DES con la indicación de DAPT más corta, que puede ser tan corta como 28 días.12

Referencias

A septiembre de 2024, según datos de participación de mercado global archivados en Abbott.

*En comparación con los competidores. Datos archivados en Abbott.

Sistemas de cierre vascular con sutura Perclose™

1. Perclose™ ProStyle™ SMCR System and Perclose ProGlide™ SMC System – Instrucciones de uso (IFU). Consulte las IFU para obtener más información.

2. Datos archivados en Abbott.

3. Informe financiero de julio de 2024. Datos archivados en Abbott.

4. El 8 de noviembre de 1993, se presentó la primera patente (Perclose) para el dispositivo de cierre vascular con sutura percutánea.

Intervenciones Coronarias Percutáneas (ICP) - Percutaneous Coronary Interventions (PCI)

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6. NIKOLSKY, E. et al. Vascular complications associated with arteriotomy closure devices in patients undergoing percutaneous coronary procedures: A meta-analysis. Journal of the American College of Cardiology (JACC), [s. l.], v. 44, n. 6, p. 1200–1209, 2004. 

7. BHATT, D. L. et al. Successful “pre-closure” of 7Fr and 8Fr femoral arteriotomies with a 6Fr suture-based device (the Multicenter Interventional Closer Registry). The American journal of cardiology, [s. l.], v. 89, n. 6, p. 777–779, 2002.

Válvulas Cardíacas Transcatéter

8. DRAFTS, B. C. et al. Comparison of outcomes with surgical cut-down versus percutaneous transfemoral transcatheter aortic valve replacement: TAVR transfemoral access comparisons between surgical cut-down and percutaneous approach. Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, [s. l.], v. 91, n. 7, p. 1354–1362, 2018.

9. MCCABE, J. M. et al. Surgical Versus Percutaneous Femoral Access for Delivery of Large-Bore Cardiovascular Devices (from the PARTNER Trial). The American journal of cardiology, [s. l.], v. 117, n. 10, p. 1643–1650, 2016. 

10. DENCKER, D. et al. Frequency and Effect of Access-Related Vascular Injury and Subsequent Vascular Intervention After Transcatheter Aortic Valve Replacement. The American journal of cardiology, [s. l.], v. 118, n. 8, p. 1244–1250, 2016.

11. BARBASH, I. M. et al. Comparison of vascular closure devices for access site closure after transfemoral aortic valve implantation. European heart journal, [s. l.], v. 36, n. 47, p. 3370–3379, 2015. 

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13. BARBASH, I. M. et al. Comparison of MANTA versus Perclose Prostyle large-bore vascular closure devices during transcatheter aortic valve implantation. Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions, [s. l.], v. 103, n. 1, p. 160–168, 2024. 

14. HOFFMANN P et al. Access site complications after transfemoral aortic valve implantation - a comparison of Manta and ProGlide. CVIR Endovascular, [s. l.], v. 1, n. 1, p. 1–8, 2018. 

15. MOHAMMED, M. et al. Preclosure of large bore venous access sites in patients undergoing transcatheter mitral replacement and repair. Catheterization & Cardiovascular Interventions, [s. l.], v. 100, n. 1, p. 163–168, 2022. (TEER)

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17. KAR S, Hermiller J et al.  The use of Perclose ProGlide SMC System for Venous Access-Site Closure up to 24F Sheaths. CRT 2018 Poster.

18. SCHNEIDER, D. B. et al. Clinical and economic outcomes of ProGlide compared with surgical repair of large bore arterial access. Journal of comparative effectiveness research, [s. l.], v. 8, n. 16, p. 1381–1392, 2019. 

Reparación Aórtica Endovascular (PEVAR/ TEVAR)

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Sclusores Cardíacos Estructurales (LAAO, PFO, ASD)

23. LODHI, H. et al. Comparison of Figure-of-Eight Suture and Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure in Large Bore Venous Access Hemostasis: A Randomized Controlled Trial. The American journal of cardiology, [s. l.], v. 209, p. 181–183, 2023.

24. STEINER, K. et al. Same-day discharge after percutaneous closure of persistent foramen ovale using intracardiac echocardiography and the Gore Septal Occluder. Frontiers in cardiovascular medicine, [s. l.], v. 11, p. 1408543, 2024.

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Ablaciones Cardíacas - (RF, Cryo, PFA)

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Marcapasos Sin Cables

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MAT-XXXXXXX