Cierre mediado por sutura Perclose™ ProStyle™ para procedimientos de ablación EP

Cómo el dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™ afecta a los laboratorios EP

Los electrofisiólogos (EP) que realizan ablaciones de fibrilación auricular pueden elegir el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ para obtener una mayor eficiencia en el laboratorio de EP. Entre los dispositivos de cierre vascular, el cierre Perclose™ ProStyle™ puede ofrecer beneficios para el laboratorio de EP, que incluyen:

Hemostasia completa del sitio de acceso en minutos^1,2 en vez de horas
Ambulación del paciente en dos horas¹
Alta del paciente el mismo día

El dispositivo de cierre vascular Perclose™ ProStyle™ tiene la indicación más amplia* para vainas venosas y arteriales. Además, este VCD también cuenta con un historial probado y confiable de más de 12 millones de reparaciones durante más de 25 años.³

Repensando el manejo del sitio de acceso:
Antes y después de elegir el dispositivo Perclose™ ProStyle™

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Antes: Más intervenciones relacionadas con el cierre significan más tiempo del personal

Antes de adoptar el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™, los EP que completaban una ablación de fibrilación auricular u otros procedimientos consideraban que los pacientes necesitan:

Múltiples vainas venosas y sitios de acceso⁴
Anticoagulación ininterrumpida: tiempo de coagulación activado (ACT) ≥ 300 segundos^5,6
Compresión manual en el sitio de acceso a la ingle por hasta 30 minutos⁵
Sulfato de protamina para revertir los efectos de la heparina⁷
Figura de ocho (FO8) para mantener la hemostasia⁵
Inmovilización prolongada/reposo en cama de 4 a 12 horas para prevenir hemorragias y complicaciones⁵
Un catéter de Foley⁸
Alta 24⁵-72⁶ horas después del procedimiento.

Usando el dispositivo Perclose™ ProStyle™: Flujo de trabajo de laboratorio de EP mejorado, experiencia del paciente

El dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™ transforma una recuperación del paciente que de otro modo sería prolongada, en un tiempo de recuperación mucho más corto, lo que a su vez conduce a una experiencia positiva para el paciente:

El tiempo hasta la hemostasia (TTH) es de ~6 minutos¹⁰
El tiempo de deambulación (TTA) es de 2 horas¹
Los pacientes pueden irse a casa el mismo día.

^†Tiempo para deambular: según las instrucciones de uso, los pacientes pueden deambular 2 horas después de los procedimientos con el sistema Perclose™ ProStyle™ SMCR utilizando vainas de 5-8F. Para vainas > 8F, el tiempo de deambulación queda a criterio del médico.

El rápido tiempo hasta la hemostasia permite a los EP verificar el estado del cierre mientras el paciente todavía está bajo su cuidado, lo que mejora la confianza en todo el procedimiento desde el acceso hasta el cierre. Además, es potencialmente beneficioso para el laboratorio de EP y para el personal del hospital cuando los pacientes deambulan rápidamente, porque liberan camas y son dados de alta el mismo día.

Impacto de una hemostasia y un alta más rápida del paciente en el laboratorio de EP: Más eficiencia, menos costos, mejor experiencia para el paciente

Ambulación temprana y alta el mismo día para casos de ablación de fibrilación auricular

El Dr. Sumit Verma, electrofisiólogo del Baptist Heart and Vascular Institute, describe cómo ese centro alteró su protocolo de ablación de la fibrilación auricular al implementar el alta el mismo día. Él analiza cómo esta estrategia tiene el potencial de reducir las tasas de complicaciones, minimizar el uso de recursos y permitir ahorros de costos, todo ello mientras mejora la satisfacción del paciente.¹³

LEER EL ARTÍCULO

El EP destaca las ventajas del dispositivo de cierre SMCR Perclose ProGlide™

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FUENTE: S. Verma. Adopting a Strategy of Early Ambulation and Same-Day Discharge for Atrial Fibrillation Ablation Cases - EP Lab Digest - May 2019.

Los beneficios de la reparación mediada por suturas para el cierre de vasos

El dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™ logra una hemostasia rápida de los sitios de acceso femoral al aproximar los bordes de la pared del vaso con una sutura quirúrgica. Los beneficios de la reparación mediada por suturas incluyen la promoción de la curación por primera intención con menos cicatrices¹⁴ y un menor tiempo hasta la hemostasia, la deambulación y el alta del paciente.^15,16

Preguntas frecuentes

¿Por qué querría utilizar un dispositivo de cierre de vasos (VCD) en una vena?

El uso de un VCD ofrece varias ventajas, dados los siguientes factores, durante los procedimientos de EP, como las ablaciones de FA:

Los médicos suelen tener que gestionar múltiples sitios de acceso, incluso algunos de ellos implican vainas venosas de gran calibre.
Los pacientes a menudo reciben anticoagulación en dosis completa durante el procedimiento, lo que puede hacer que la hemostasia completa sea un proceso largo y desafiante que requiera una inmovilización prolongada.
El proceso típico posterior al procedimiento de laboratorio de EP requiere que el paciente permanezca inmovilizado durante períodos prolongados de tiempo, lo que es una fuente de incomodidad para el paciente.

Todos estos problemas se mitigan cuando se utiliza el dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™.

Sí, se ha demostrado que el alta el mismo día es segura y se utiliza para reducir el costo total de la atención y para mejorar la experiencia del paciente. El uso de dispositivos de cierre de vasos hace posible que los hospitales implementen el alta el mismo día.^13,17,18

¿Es seguro el alta el mismo día después de ablaciones de FA?

¿Qué diferencia al sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ de otros dispositivos de cierre vascular?

Con el dispositivo Perclose™ ProStyle™, Usted puede lograr y confirmar una hemostasia completa en la mesa, con una reparación del sitio de acceso mediada por sutura. Otras ventajas del sistema SMC Perclose ProGlide™ incluyen:

La indicación más amplia* para uso tanto en venas como en arterias femorales comunes.
No hay requisitos de nivel ACT, por lo que no es necesaria la reversión de la heparina para lograr una hemostasia inmediata y duradera.

Obtenga más información sobre la curación primaria con el dispositivo de cierre de vasos Perclose ProStyle™.

¿Para qué rango de tamaños de vainas y dispositivos se puede utilizar el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™?

El dispositivo de cierre Perclose ProStyle™ está indicado para su uso con:

Vainas venosas 5-24F^¹ (OD máx. 29F¹⁹ / 0,378 pulgadas / 9,59 mm)
Vainas arteriales 5-21F^¹ (Max OD 26F¹⁹ / 0,340 pulgadas / 8,62 mm)

¿El dispositivo Perclose™ ProStyle™ viene en diferentes tamaños?

No, sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ está disponible solamente en un tamaño. Si fuera necesario, se pueden utilizar varios dispositivos Perclose™ ProStyle™ para el cierre vascular de gran calibre.

¿Con qué rapidez se puede movilizar, deambular y dar de alta a un paciente cuando se utiliza el dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™?

Debido a que este dispositivo logra una hemostasia inmediata y duradera, los pacientes pueden moverse y deambular después de aproximadamente dos horas (a criterio del médico). Algunas instalaciones han implementado con éxito una estrategia de alta el mismo día cuando utilizan el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™.

¿Cómo logra el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ una hemostasia inmediata y duradera?

La hemostasia se logra aproximando los bordes de la pared del vaso con una sutura quirúrgica, lo que permite que comience la curación por primera intención. La curación por intención primaria minimiza las cicatrices y permite un nuevo acceso inmediato, si fuera necesario. Vea imágenes de curación por intención primaria con un dispositivo de cierre de vasos.

¿Qué tipo de capacitación está disponible para comenzar a utilizar el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™?

Comuníquese con su representante local de Abbott para conocer una oportunidad de capacitación.

¿Qué es la Técnica de "Pre-Cierre"?

La técnica de "Pre-Cierre" implica que se coloca la sutura Perclose™ ProStyle™ alrededor del sitio de acceso antes del procedimiento de índice, y es necesaria antes de usar tamaños de vaina > 8F.

¿Qué debo hacer si se rompe una sutura?

Cada dispositivo Perclose™ ProStyle™ tiene una sutura de monofilamento de polipropileno con un nudo preformado que tiene una resistencia a la tracción lo suficientemente alta como para aproximarse a los bordes de la pared del vaso. Esta sutura puede romperse con movimientos rápidos y bruscos. Puede evitar la rotura de la sutura utilizando una tensión creciente, lenta y constante. Véase la sección Consejos y técnica: rotura de sutura de Implementación.

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Hi-Torque Proceed™ Guide Wire

Superb Lesion Engagement³

Micro-textured tip1 is designed to:

Improve lesion engagement²
Reduce tip deflection off lesion²

Uncoated tip¹ provides improved tactile feedback for tip positioning and navigation

Tapered tip¹ for lesion penetration

Abbott Provides Complete Toolbox of Guide Wires for Above
Below Knee Endovascular Interventions

Before: More Closure-Related Interventions Mean More Staff Time

Prior to adopting Perclose™ ProStyle™ SMCR System, EPs completing an atrial fibrillation ablation or other procedures may find that patients require:

Multiple venous sheaths and access sites⁴
Uninterrupted anticoagulation: activated clotting time (ACT) ≥ 300 seconds^5,6
Manual compression at groin access site for up to 30 minutes⁵
Protamine sulfate to reverse the effects of heparin⁷
Figure-of-eight (FO8) to maintain hemostasis⁵
Prolonged immobilization/bedrest of 4-12 hours to prevent bleeding and complications⁵
A Foley catheter⁸
Discharge 24⁵-72⁶ hours after the procedure

Using Perclose™ ProStyle™ Device: Improved EP Lab Workflow, Enhanced Patient Experience

The Perclose™ ProStyle™ closure device transforms an otherwise lengthy patient recovery to a much shorter recovery time, which in turn leads to a positive patient experience:

Time to hemostasis (TTH) is ~6 minutes¹⁰
Time to ambulation (TTA) is 2 hours¹
Patients can go home the same day

^†Time to Ambulation: Per the IFU, patients may be ambulated 2 hours after the Perclose™ ProStyle™ SMCR System procedures using 5-8F sheaths. For sheaths > 8F, ambulation time is at the physician’s discretion.

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Item 1
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References

*As compared to Angio-Seal,‡ ExoSeal,‡ FemoSeal,‡ InClosure,‡ MANTA,‡ Mynx,‡ PerQseal,‡ Vascade,‡ Velox CD,‡ X-Seal‡. Data on file at Abbott.

Abbott Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure (SMC) System Instructions for Use.
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11 million repairs based on Nov. 2021 Finance Report. 27 years based on Nov. 8, 1993 [Perclose] patent was filed for percutaneous suture vascular closure device. The Perclose portfolio includes all percutaneous suture devices. Data on file at Abbott.
Gupta S. I Just Need Some Closure: Getting Past Using Manual Compression After Ablation. HRS 2018.
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Applies to arterial access.
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Tests performed by and data on file at Abbott.
Verma, S., et al, Feasibility and Safety of Same Day Discharge for Patients Undergoing Atrial Fibrillation (AF) Ablation in a Community Hospital Setting. HRS 2020 Science Online, May 2020.

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