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Cardiovascular

FECHAMENTO COM CONFIANÇA

O Sistema de Fechamento e Reparo Mediado por Sutura Perclose™ ProStyle™ fornece o acabamento seguro para seus procedimentos bem-sucedidos, ajudando-o a oferecer um atendimento de melhor qualidade aos seus pacientes:

  • Conseguir hemostasia imediata e durável que permite alta no mesmo dia13,15,16,20
  • Minimizar o risco de complicações pós-procedimento relacionadas ao local de acesso10,15,16
  • Melhorar a experiência de recuperação para seus pacientes13,20

Saiba mais sobre como você pode finalizar seu procedimento com confiança com o Sistema Perclose™ ProStyle™.

Fechamento Mediado por Sutura Perclose™ ProStyle™ para Procedimentos de ablação EP

Como o dispositivo de fechamento Perclose™ ProStyle™ afeta os Laboratórios de EP

Os eletrofisiologistas (EP) que realizam ablações de fibrilação atrial podem escolher o Sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ para maior eficiência no laboratório de EP. Entre os dispositivos de fechamento vascular, o fechamento Perclose™ ProStyle™ pode oferecer benefícios para o laboratório de EP, incluindo:

  • Hemostasia completa do local de acesso em minutos1,2 em vez de horas
  • Deambulação do paciente em 2 horas1
  • Alta hospitalar no mesmo dia

O dispositivo de fechamento vascular Perclose™ ProStyle™ tem a mais ampla indicação* para bainhas venosas e arteriais. Além disso, este CVD também tem um histórico comprovado e confiável de mais de 12 milhões de reparos por mais de 25 anos.3

Repensando o gerenciamento do local de acesso:
Antes e depois de escolher o dispositivo Perclose™ ProStyle™

Antes: Mais intervenções relacionadas ao fechamento significam mais tempo da equipe

Antes de adotar o sistema Perclose™ ProStyle™, EP que completam uma ablação de fibrilação atrial ou outros procedimentos podem achar que os pacientes precisam:

  • Múltiplas bainhas venosas e locais de acesso4
  • Anticoagulação ininterrupta: tempo de coagulação ativado (TCA) ≥ 300 segundos5,6
  • Compressão manual no local de acesso à virilha por até 30 minutos5
  • Sulfato de protamina para reverter os efeitos da heparina7
  • Figura-de-oito (FO8) para manutenção da hemostasia5
  • Mobilização prolongada/repouso de cama de 4-12 horas para evitar sangramento e complicações5
  • Um Cateter Foley8
  • Alta hospitalar 245-726 horas após o procedimento.

Usando o dispositivo Perclose™ ProStyle™: Melhorou o fluxo de trabalho do Laboratório de EP, experiência aprimorada do paciente

O dispositivo de fechamento e reparo de sutura Perclose™ ProStyle™ transforma uma recuperação de paciente demorada em um tempo de recuperação muito mais curto, o que, por sua vez, leva a uma experiência positiva do paciente:

  • Tempo para hemostasia (TTH) é de ~6 minutos10
  • Tempo para ambulação (TTA) é de 2 horas1
  • Os pacientes podem ir para casa no mesmo dia.

†Tempo para deambulação: De acordo com as instruções de uso, os pacientes podem deambular 2 horas após os procedimentos do Sistema Perclose™ ProStyle™ usando bainhas 5-8F. Para bainhas > 8F, o tempo de ambulação fica a critério do médico.


O rápido tempo para hemostasia permite que os EP verifiquem o status do fechamento enquanto o paciente ainda está sob seus cuidados, aumentando a confiança em todo o procedimento, desde o acesso até o fechamento. Além disso, é potencialmente benéfico para o laboratório de EP e para a equipe do hospital quando os pacientes estão ambulando rapidamente, liberando leitos e recebendo alta no mesmo dia.

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Impacto da Hemostasia Mais Rápida e da Alta do Paciente no Laboratório de EP: Maior Eficiência, Custos mais baixos, Melhor experiência do paciente

Ambulação precoce e alta no mesmo dia para casos de ablação de fibrilação atrial

Cover of CLEAR brochure

Sumit Verma, MD, eletrofisiologista do Instituto Baptist Heart and Vascular, descreve como esse centro alterou seu protocolo de ablação de fibrilação atrial ao implementar alta no mesmo dia. Ele discute como essa estratégia tem o potencial de reduzir os índices de complicações, minimizar o uso de recursos, e permitir a redução de custos — tudo isso ao mesmo tempo em que aumenta a satisfação do paciente.13

Leia o artigo

Veja mais dados clínicos do Perclose™ mostrando a eficiência do laboratório de EP.
O uso do Sistema de Fechamento e Reparo Mediado por Sutura Perclose™ ProStyle™ pode ajudar:

FONTE: S. Verma. S. Verma. Adopting a Strategy of Early Ambulation and Same-Day Discharge for Atrial Fibrillation Ablation Cases - EP Lab Digest - May 2019.

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Os Benefícios do Reparo Mediado por Sutura para Fechamento de Vaso

O dispositivo de fechamento Perclose™ ProStyle™ consegue rápida hemostasia dos locais de acesso femoral aproximando as bordas da parede do vaso com uma sutura cirúrgica. Os benefícios do reparo mediado por sutura incluem promover cicatrização por intenção primária com menos cicatrizes14 e diminuição do tempo para hemostasia, ambulação e alta do paciente.15,16

Fechamento mediado por sutura

Cicatrização por Intenção Primária

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Case Recordings

Each of these brief videos offers details of multiple device deployment using Perclose™ closure devices.

AFib RF Ablation with
4x Venous Access Sites
Brett Gidney, MD
Santa Barbara, U.S.

AFib RF Ablation with
4x Venous Access Sites
Hemanth Ramanna, MD
The Hague, The Netherlands

2x Large-Bore Vascular Closure
Magnus Settergren, MD
Solna, Sweden

More case video recordings are available, with physicians offering additional details about their use of the Perclose ProGlide™ device.

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Curisosidades

Para facilitar a referência, veja nosso infográfico para entender como a família Perclose™ de DFVs pode ajudar a oferecer um atendimento de qualidade mais eficiente.

Baixar Infográfico

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Perguntas Frequentes

Por que eu deveria de usar um dispositivo de fechamento de vaso (DFV) em uma veia?

O uso de uma VCD tem várias vantagens, dados os seguintes fatores durante procedimentos de EP, como ablações de FA:

  • Os médicos geralmente têm vários locais de acesso para gerenciar, mesmo alguns envolvendo bainhas venosas de grande calibre.
  • Os pacientes geralmente recebem anticoagulação intra-operatório em dose total, e isso pode tornar a hemostasia completa um processo desafiador e demorado, necessitando de imobilização prolongada.
  • O processo típico de pós-procedimento laboratorial de EP requer que o paciente permaneça imobilizado por períodos prolongados, que é uma fonte de desconforto do paciente.

Todos esses problemas são atenuados ao usar o dispositivo Perclose™ ProStyle™.

A alta no mesmo dia após ablações de FA é segura?

Sim, a alta no mesmo dia tem se mostrado segura e está sendo usada para reduzir o custo total do cuidado e melhorar a experiência do paciente. O uso de dispositivos de fechamento de vasos possibilita que os hospitais implementem a alta no mesmo dia.13,17,18

O que torna o Sistema Perclose™ ProStyle™ diferente de outros dispositivos de fechamento vascular?

Com o dispositivo Perclose™ ProStyle™ você pode obter e confirmar hemostasia completa na mesa com um reparo mediado por sutura do local de acesso. Outras vantagens do Sistema Perclose™ ProStyle™ incluem:

  • A indicação mais ampla* para uso em veias e artérias femorais comuns
  • Não há necessidade de nível de TCA, portanto, a reversão da heparina não é necessária para se obter hemostasia imediata e durável

Saiba mais sobre a cicatrização primária com o dispositivo de fechamento de vasos Perclose ProStyle™.

Para que gama de tamanhos de bainha e dispositivos o Sistema Perclose™ ProStyle™ pode ser usado?

O dispositivo de fechamento e reparo Perclose™ ProStyle™ é indicado para uso com:

  • Bainhas venosas 5-24F1 (Max. OD 29F19 / 0.378 polegadas / 9.59 mm)
  • Bainhas arteriais 5-21F1 (Max. OD 26F19 / 0.340 polegadas / 8.62 mm)

O dispositivo Perclose™ ProStyle™ vem em tamanhos diferentes?

Não, há apenas um Sistema Perclose™ ProStyle™. Vários dispositivos Perclose™ ProStyle™ podem ser usados, se necessário, para fechamento vascular de grande diâmetro.

Com que rapidez um paciente pode ser mobilizado, deambulado e dispensado ao usar o dispositivo de fechamento Perclose™ ProStyle™?

Como esse dispositivo atinge hemostasia imediata e durável, os pacientes podem ser mobilizados e deambulados após aproximadamente duas horas (a critério do médico). Algumas instalações implementaram com sucesso uma estratégia de alta no mesmo dia ao usar o Sistema Perclose™ ProStyle™.

Como o sistema Perclose™ ProStyle™ consegue hemostasia imediata e durável?

Ele alcança a hemostasia aproximando as bordas da parede do vaso com uma sutura cirúrgica, permitindo o início da cicatrização com intenção primária. A cicatrização por intenção primária minimiza a cicatrização e permite um novo acesso imediato, se necessário. Visualize imagens de cura por intenção primária com o dispositivo de fechamento do vaso.

Ao utilizar várias bainhas no mesmo local de acesso, qual ordem e direção é recomendada?

Esta é uma preferência pessoal. Alguns operadores usam a abordagem caudal para craniana — ou vice-versa — para manter o processo consistente.

O que é a Técnica "Pré-Fechamento"?

A técnica " Pré-Fechamento " envolve a sutura Perclose™ ProStyle™ sendo colocada ao redor do local de acesso antes do procedimento de índice, e é necessária antes do uso de bainhas > 8F.

O que devo fazer se uma sutura romper?

Cada dispositivo Perclose™ ProStyle™ possui uma sutura monofilamentar de polipropileno com um nó pré-formado que possui uma resistência à tração alta o suficiente para aproximar as bordas da parede do vaso. Esta sutura pode se partir com movimentos rápidos e bruscos. Você pode evitar o rompimento da sutura com o uso de tensão lenta, consistente e crescente. 


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Referências

*As compared to Angio-Seal,‡ ExoSeal,‡ FemoSeal,‡ InClosure,‡ MANTA,‡ Mynx,‡ PerQseal,‡ Vascade,‡ Velox CD,‡ X-Seal‡. Data on file at Abbott.

  1. Abbott Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure (SMC) System Instructions for Use.
  2. Sekhar A, et al. Femoral arterial closure using ProGlide™ is more efficacious and cost-effective when ambulating early following cardiac catheterization. Int J Cardiol Heart Vasc. 2016;13:6-13. doi: 10.1016/j.ijcha.2016.09.002.
  3. 11 million repairs based on Nov. 2021 Finance Report. 27 years based on Nov. 8, 1993 [Perclose] patent was filed for percutaneous suture vascular closure device. The Perclose portfolio includes all percutaneous suture devices. Data on file at Abbott.
  4. Gupta S. I Just Need Some Closure: Getting Past Using Manual Compression After Ablation. HRS 2018.
  5. Lakshmanadoss U, et al. Figure-of-eight suture for venous hemostasis in fully anticoagulated patients after atrial fibrillation catheter ablation. Indian Pacing Electrophysiol J. 2017;17:134-139. doi: 10.1016/j.ipej.2017.02.003
  6. Okada M, et al. Efficacy and safety of figure-of-eight suture for hemostasis after RFCA for AF. Circ J. 2018;82:956-964. doi: 10.1253/circj.CJ-17-1213.
  7. Ghannam M, et al. Protamine to expedite vascular hemostasis after catheter ablation of atrial fibrillation: A randomized controlled trial. Heart Rhythm. 2018;15(11):1642-1647. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.06.045.
  8. Mohanty S, et al. Venous access-site closure with vascular closure device vs. manual compression in patients undergoing catheter ablation or left atrial appendage occlusion under uninterrupted anticoagulation. EP Europace. 2019;21:1048-1054. doi.org/10.1093/europace/euz004.
  9. Calkins H, et al. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017;14(10):e275-e444. https://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.05.012.
  10. Kar, S., et al, The Use of Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure (SMC) Device for Venous Access-Site Closure Up to 24F Sheaths. CRT 2018.
  11. Mahadaven VS, et al. Pre-closure of femoral venous access sites used for large-sized sheath insertion with the Perclose device in adults undergoing cardiac intervention. Heart. 2008;94:571-572. doi.org/10.1136/hrt.2006.095935.
  12. Sairaku A, et al. Rapid hemostasis at the femoral venous access site using a novel hemostatic pad containing kaolin after atrial fibrillation ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2011;31:157-164.
  13. Verma S. Adopting a strategy of early ambulation and same-day discharge for atrial fibrillation ablation cases. EP Lab Digest. 2019;19(5).
  14. Mercandetti M. Wound Healing and Repair. Medscape. Accessed February 26, 2020. https://emedicine.medscape.com/article/1298129-overview
  15. Bhatt DL, et al. Successful “pre-closure" of 7Fr and 8Fr femoral arteriotomies with a 6Fr suture-based device (the Multicenter Interventional Closer Registry). Am J Cardiol. 2002;89:777-779.
  16. Applies to arterial access.
  17. Bartoletti S, Mann M, Gupta A, et al. Same‐day discharge in selected patients undergoing atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42:1448-1455.
  18. Deyell M, Macle L, Khairy P, et al. The efficacy of a same-day discharge protocol after atrial fibrillation ablation. Canadian J Cardiol. 2018;34:(10 suppl):S84. doi:https://doi.org/10.1016/j.cjca.2018.07.281.
  19. Tests performed by and data on file at Abbott.
  20. Verma, S., et al, Feasibility and Safety of Same Day Discharge for Patients Undergoing Atrial Fibrillation (AF) Ablation in a Community Hospital Setting. HRS 2020 Science Online, May 2020.