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Cardiovascular

Hacer cierres confiadamente

El sistema de reparación y cierre mediado por sutura (SMCR) Perclose™ ProStyle™ permite que sus procedimientos sean exitosos y terminen de manera segura, ayudándolo a brindar atención de mejor calidad a sus pacientes:

  • Logrando una hemostasia inmediata y duradera que permita el alta el mismo día13,15,16,20
  • Minimizando el riesgo de complicaciones posteriores al procedimiento, relacionadas con el sitio de acceso10,15,16
  • Mejorando la experiencia de recuperación de sus pacientes13,20

Obtenga más información sobre cómo puede finalizar su procedimiento confiadamente con el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™.

Cierre mediado por sutura Perclose™ ProStyle™ para procedimientos de ablación EP

Cuál es el impacto positivo de cerrar con Perclose™ Prostyle™

Los electrofisiólogos (EP) que realizan ablaciones de fibrilación auricular pueden elegir el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ para obtener una mayor eficiencia en el laboratorio de EP. Entre los dispositivos de cierre vascular, el cierre Perclose™ ProStyle™ puede ofrecer beneficios para el laboratorio de EP, que incluyen:

  • Hemostasia completa del sitio de acceso en minutos1,2 en vez de horas
  • Ambulación del paciente en dos horas1
  • Alta del paciente el mismo día

El dispositivo de cierre vascular Perclose™ ProStyle™ tiene la indicación más amplia* para catéteres venosos y arteriales. Además, este VCD también cuenta con un historial probado y confiable de más de 12 millones de reparaciones durante más de 25 años.3

Repensando el manejo del sitio de acceso:
Antes y después de elegir el dispositivo Perclose™ ProStyle™

Antes: Más procedimientos que requieran cierre vascular significan más tiempo del staff médico

Antes de adoptar el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™, los EP que completaban una ablación de fibrilación auricular u otros procedimientos considerarían que los pacientes necesitan:

  • Múltiples catéteres venosos y sitios de acceso4
  • Anticoagulación ininterrumpida: tiempo de coagulación activado (ACT) ≥ 300 segundos5,6
  • Compresión manual en el sitio de acceso inguinal por hasta 30 minutos5
  • Sulfato de protamina para revertir los efectos de la heparina7
  • Figura de ocho (FO8) para mantener la hemostasia5
  • Inmovilización prolongada/reposo en cama de 4 a 12 horas para prevenir hemorragias y complicacioness5
  • Un catéter de Foley8
  • Alta hospitalaria 245-726 horas después del procedimiento.

Usando el dispositivo Perclose™ ProStyle™: Flujo de trabajo en sala de EP simplificado y experiencia del paciente mejorada

El dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™ puede mejorar la experiencia de recuperación del paciente, al acortarla:

  • El tiempo de la hemostasia (TTH) es de ~6 minutos10
  • El tiempo de la deambulación (TTA) es de 2 horas1
  • Los pacientes pueden irse a casa el mismo día.

†Tiempo para deambular: según las instrucciones de uso, los pacientes pueden deambular 2 horas después del procedimiento con el sistema Perclose™ ProStyle™ SMCR utilizando catéteres de 5-8F. Para catéteres > 8F, el tiempo de deambulación queda a criterio del médico.

La reducción del tiempo de hemostasia permite a los EP verificar el estado del cierre cuando el paciente aún está bajo su cuidado, aumentando el nivel de confianza durante el procedimiento desde el acceso hasta el cierre. Además, que los pacientes deambulen rápidamente, es potencialmente beneficioso para el laboratorio de EP y para el personal del hospital, ya que pudieran darse de alta el mismo día, liberando camas.

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Impacto de una hemostasia y un alta más rápida del paciente en el laboratorio de EP: Más eficiencia, menos costos, mejor experiencia para el paciente

Ambulación temprana y alta el mismo día para casos de ablación de fibrilación auricular

Cover of CLEAR brochure

El Dr. Sumit Verma, electrofisiólogo del Baptist Heart and Vascular Institute, describe cómo ese centro alteró su protocolo de ablación de la fibrilación auricular al implementar el alta el mismo día. Él analiza cómo esta estrategia tiene el potencial de reducir las tasas de complicaciones, minimizar el uso de recursos y disminuir costos, mejorando al mismo tiempo la satisfacción del paciente.13

Leer el Artículo

El EP destaca las ventajas del dispositivo de cierre SMCR Perclose™ ProStyle™

FUENTE: S. Verma. Adopting a Strategy of Early Ambulation and Same-Day Discharge for Atrial Fibrillation Ablation Cases - EP Lab Digest - May 2019.

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Los beneficios de la reparación mediada por suturas para el cierre de vasos

El dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™ logra una hemostasia rápida del sitio de acceso femoral utilizando una sutura quirúrgica para aproximar los bordes de la pared del vaso. Los beneficios de la reparación mediada por sutura incluyen: cicatrización por primera intención, menos cicatrices14 y menor tiempo de hemostasia, deambulación y alta del paciente.15,16

Reparación mediante sutura

Cicatrización por intención primaria

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Case Recordings

Each of these brief videos offers details of multiple device deployment using Perclose™ closure devices.

AFib RF Ablation with
4x Venous Access Sites
Brett Gidney, MD
Santa Barbara, U.S.

AFib RF Ablation with
4x Venous Access Sites
Hemanth Ramanna, MD
The Hague, The Netherlands

2x Large-Bore Vascular Closure
Magnus Settergren, MD
Solna, Sweden

More case video recordings are available, with physicians offering additional details about their use of the Perclose ProGlide™ device.

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Datos Curiosos

Para obtener una referencia sencilla, vea nuestra infografía y comprenda cómo la familia de los VCD Perclose™ puede ayudar a brindar una atención de calidad más eficiente.

Descargar Infografía

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Preguntas Frecuentes

¿Por qué querría utilizar un dispositivo de cierre de vasos (VCD) en una vena?

El uso de un VCD ofrece varias ventajas durante los procedimientos de EP, como las ablaciones de FA, dados los siguientes factores:

  • Los médicos suelen gestionar múltiples sitios de acceso, incluso usando catéteres venosos de gran calibre.
  • Los pacientes a menudo reciben anticoagulación en dosis completa durante el procedimiento, lo que puede hacer que la hemostasia completa sea un proceso largo y desafiante que requiera una inmovilización prolongada.
  • El proceso posterior al procedimiento en sala de EP requiere típicamente que el paciente permanezca inmovilizado durante períodos prolongados de tiempo, lo que es una fuente de incomodidad para el paciente.

Todos estos problemas se mitigan cuando se utiliza el dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™.

¿Es seguro el alta el mismo día después de ablaciones de FA?

Sí, se ha demostrado que el alta el mismo día es segura y se utiliza para reducir el costo total de la atención, mejorando la experiencia del paciente. El uso de dispositivos de cierre de vasos hace posible que los hospitales implementen el alta el mismo día.13,17,18

¿Qué diferencia al sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ de otros dispositivos de cierre vascular?

Con el dispositivo Perclose™ ProStyle™, Usted puede lograr y confirmar la hemostasia completa en la mesa, con una reparación del sitio de acceso mediada por sutura. Otras ventajas del sistema SMC Perclose ProGlide™ incluyen:

  • La indicación más amplia* para uso tanto en venas como en arterias femorales comunes.
  • No hay requisitos de nivel ACT, por lo que no es necesaria la reversión de la heparina para lograr una hemostasia inmediata y duradera.

Obtenga más información sobre la cicatrización por primera intención con el dispositivo de cierre de vasos Perclose ProStyle™.

¿Para qué rango de tamaños de catéteres y dispositivos se puede utilizar el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™?

El dispositivo de cierre Perclose ProStyle™ está indicado para su uso con:

  • Catéteres venosos 5-24F1 (Diámetro externo máx. 29F19 / 0,378 pulgadas / 9,59 mm)
  • Catéteres arteriales 5-21F1 (Diámetro externo máx. 26F19 / 0,340 pulgadas / 8,62 mm)

¿El dispositivo Perclose™ ProStyle™ viene en diferentes tamaños?

No, sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ está disponible solamente en un tamaño. De ser necesario, se pueden utilizar varios dispositivos Perclose™ ProStyle™ para el cierre vascular de gran calibre.

¿Con qué rapidez se puede movilizar, deambular y dar de alta a un paciente cuando se utiliza el dispositivo de cierre Perclose™ ProStyle™?

Debido a que este dispositivo logra una hemostasia inmediata y duradera, los pacientes pueden moverse y deambular después de aproximadamente dos horas (a criterio del médico). Algunas instalaciones han implementado con éxito una estrategia de alta el mismo día cuando utilizan el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™.

¿Cómo logra el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™ la hemostasia inmediata y duradera?

La hemostasia se logra aproximando los bordes de la pared del vaso con una sutura quirúrgica, lo que permite que comience la cicatrización por primera intención, minimizando el tejido cicatricial y permitiendo un nuevo acceso inmediato, si fuera necesario. Vea imágenes de cicatrización por primera intención con un dispositivo de cierre de vasos.

¿Qué tipo de capacitación está disponible para comenzar a utilizar el sistema SMCR Perclose™ ProStyle™?

Comuníquese con su representante local de Abbott para solicitar capacitación. 

¿Qué es la Técnica de "Pre-Cierre"?

La técnica de "Pre-Cierre" implica que se coloca la sutura Perclose™ ProStyle™ alrededor del sitio de acceso antes del iniciar el procedimiento, y es necesaria antes de usar tamaños de catéter > 8F.

¿Qué debo hacer si se rome una sutura?

Cada dispositivo Perclose™ ProStyle™ tiene una sutura de monofilamento de polipropileno con un nudo preformado que tiene una resistencia a la tracción lo suficientemente alta como para aproximar los bordes de la pared del vaso. Esta sutura puede romperse con movimientos rápidos y bruscos. Puede evitar la ruptura de la sutura utilizando una tensión creciente, lenta y constante. Véase la sección Consejos y técnica: ruptura de sutura de Implementación.

 


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Referencias

*As compared to Angio-Seal,‡ ExoSeal,‡ FemoSeal,‡ InClosure,‡ MANTA,‡ Mynx,‡ PerQseal,‡ Vascade,‡ Velox CD,‡ X-Seal‡. Data on file at Abbott.

  1. Abbott Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure (SMC) System Instructions for Use.
  2. Sekhar A, et al. Femoral arterial closure using ProGlide™ is more efficacious and cost-effective when ambulating early following cardiac catheterization. Int J Cardiol Heart Vasc. 2016;13:6-13. doi: 10.1016/j.ijcha.2016.09.002.
  3. 11 million repairs based on Nov. 2021 Finance Report. 27 years based on Nov. 8, 1993 [Perclose] patent was filed for percutaneous suture vascular closure device. The Perclose portfolio includes all percutaneous suture devices. Data on file at Abbott.
  4. Gupta S. I Just Need Some Closure: Getting Past Using Manual Compression After Ablation. HRS 2018.
  5. Lakshmanadoss U, et al. Figure-of-eight suture for venous hemostasis in fully anticoagulated patients after atrial fibrillation catheter ablation. Indian Pacing Electrophysiol J. 2017;17:134-139. doi: 10.1016/j.ipej.2017.02.003
  6. Okada M, et al. Efficacy and safety of figure-of-eight suture for hemostasis after RFCA for AF. Circ J. 2018;82:956-964. doi: 10.1253/circj.CJ-17-1213.
  7. Ghannam M, et al. Protamine to expedite vascular hemostasis after catheter ablation of atrial fibrillation: A randomized controlled trial. Heart Rhythm. 2018;15(11):1642-1647. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.06.045.
  8. Mohanty S, et al. Venous access-site closure with vascular closure device vs. manual compression in patients undergoing catheter ablation or left atrial appendage occlusion under uninterrupted anticoagulation. EP Europace. 2019;21:1048-1054. doi.org/10.1093/europace/euz004.
  9. Calkins H, et al. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017;14(10):e275-e444. https://dx.doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.05.012.
  10. Kar, S., et al, The Use of Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure (SMC) Device for Venous Access-Site Closure Up to 24F Sheaths. CRT 2018.
  11. Mahadaven VS, et al. Pre-closure of femoral venous access sites used for large-sized sheath insertion with the Perclose device in adults undergoing cardiac intervention. Heart. 2008;94:571-572. doi.org/10.1136/hrt.2006.095935.
  12. Sairaku A, et al. Rapid hemostasis at the femoral venous access site using a novel hemostatic pad containing kaolin after atrial fibrillation ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2011;31:157-164.
  13. Verma S. Adopting a strategy of early ambulation and same-day discharge for atrial fibrillation ablation cases. EP Lab Digest. 2019;19(5).
  14. Mercandetti M. Wound Healing and Repair. Medscape. Accessed February 26, 2020. https://emedicine.medscape.com/article/1298129-overview
  15. Bhatt DL, et al. Successful “pre-closure" of 7Fr and 8Fr femoral arteriotomies with a 6Fr suture-based device (the Multicenter Interventional Closer Registry). Am J Cardiol. 2002;89:777-779.
  16. Applies to arterial access.
  17. Bartoletti S, Mann M, Gupta A, et al. Same‐day discharge in selected patients undergoing atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42:1448-1455.
  18. Deyell M, Macle L, Khairy P, et al. The efficacy of a same-day discharge protocol after atrial fibrillation ablation. Canadian J Cardiol. 2018;34:(10 suppl):S84. doi:https://doi.org/10.1016/j.cjca.2018.07.281.
  19. Tests performed by and data on file at Abbott.
  20. Verma, S., et al, Feasibility and Safety of Same Day Discharge for Patients Undergoing Atrial Fibrillation (AF) Ablation in a Community Hospital Setting. HRS 2020 Science Online, May 2020.